B7.1(CD80) 및 IL-2를 발현하는 렌티바이러스 형질도입된 급성 골수성 백혈병 모세포 (RFUSIN2-AML1)

포함 기준:

• WHO 분류에 따라 정의된 AML의 진단
• 연령 ≥ 18세
• 새로운 발표 또는 재발된 AML
• 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
• 완전한 형태학적 관해에 진입하지 못하거나(>5% 골수 AML 세포) 집중적인 병용 화학요법 후 세포유전학적 이상이 지속되거나 이식 후 +100일에
• HIV 음성
• GvHD 없음
• 면역억제제를 계속 사용하지 않음
• HTLV-1, B형 또는 C형 간염을 포함하는 활성 전신 진균 또는 바이러스 감염의 부재.
• 다음으로 확인된 적절한 신장 및 간 기능: 크레아티닌 청소율 >30mls/min; 빌리루빈 <3.0 x 정상 상한; AST <3.0 x 정상 상한; 프로트롬빈 시간 <2.0 x 정상 상한.

ECOG 기준에 의해 1 이하 또는 Karnovsky 점수에 의해 >80%의 수행 상태

• 환자는 서면 동의서를 제공하고 연구 기간 동안 기꺼이 준수해야 합니다.
• 기대 수명 >36주
• 가임 여성(WCBP)은 연구 시작 후 10~14일 이내에 그리고 다시 24시간 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다. 또한, 성적으로 활동적인 WCBP는 치료 시작 4주 전부터 이성 관계를 계속 금하거나 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다(연구 중 임신 테스트 및 피임 지침은 부록 G 참조). WCBP는 연구 약물을 복용하는 동안 3주마다(주기가 불규칙한 여성의 경우 14일마다) 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 4주마다 임신 테스트를 받는 데 동의해야 합니다. 남성은 또한 정관 절제술을 성공적으로 받았더라도 파트너가 가임 가능성이 있는 경우 콘돔 사용에 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 연령 < 18세
• 집중적 인 화학 요법에 적합하지 않은 환자
• 집중적인 병용 화학요법 후 완전한 형태학적 및 세포유전학적 관해
• HLA 호환 기증자의 부재
• HIV 양성
• 이식 후 100일째에 이식편대숙주병의 증거
• 백혈병 재발의 증거(≥5% 골수 모세포)
• 다른 형태의 항백혈병 요법의 동시 사용
• 상피내암종을 제외한 기타 악성종양.
• 심장 질환의 상당한 병력(불안정 협심증, 지난 6개월 이내의 심근, 매일 치료를 요하는 울혈성 심부전)
• 흉부 X-레이에 의해 결정된 활동성 폐 질환의 증거 및 만성 폐 질환의 부재(FEV1 < 60% 예측, 바이탈 용량 < 60%, Tlco < 50%)