Lentiviruksen transdusoimat akuutin myelooisen leukemian blastit, jotka ilmentävät B7.1:tä (CD80) ja IL-2:ta (RFUSIN2-AML1)

Sisällyttämiskriteerit:

• AML:n diagnoosi WHO:n luokituksen mukaan
• Ikä ≥ 18 vuotta
• Uusi esitys tai uusiutunut AML
• Potilaiden on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus
• Täydellisen morfologisen remission saavuttamatta jättäminen (>5 % luuytimen AML-soluista) tai sytogeneettisen poikkeavuuden pysyminen intensiivisen yhdistelmäkemoterapian jälkeen Päivä+100 transplantaation jälkeen
• HIV negatiivinen
• Ei GvHD:tä
• Ei jatkuvaa immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttöä
• Aktiivisen systeemisen sieni- tai virusinfektion, mukaan lukien HTLV-1, hepatiitti B tai C, puuttuminen.
• Riittävä munuaisten ja maksan toiminta vahvistetaan: kreatiniinipuhdistuma >30 ml/min; bilirubiini <3,0 x normaalin yläraja; AST <3,0 x normaalin yläraja; protrombiiniaika <2,0 x normaalin yläraja.

Suorituskykytila ​​1 tai vähemmän ECOG-kriteerien mukaan tai >80 % Karnovsky-pisteiden mukaan

• Potilaan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ja oltava valmis noudattamaan sitä tutkimuksen ajan.
• Elinajanodote >36 viikkoa
• Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WCBP) on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 10–14 päivän kuluessa ja uudelleen 24 tunnin kuluessa tutkimuksen aloittamisesta. Lisäksi seksuaalisesti aktiivisen WCBP:n on suostuttava jatkuvaan pidättäytymiseen heteroseksuaalisesta yhdynnästä tai käytettävä asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä alkaen 4 viikkoa ennen hoidon aloittamista (katso liite G raskaustestien ja ehkäisyn ohjeiden osalta tutkimuksen aikana). WCBP:n on suostuttava raskaustesteihin 3 viikon välein tutkimuslääkkeen käytön aikana (14 päivän välein naisilla, joilla on epäsäännöllinen kierto) ja 4 viikon välein viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen. Miesten on myös suostuttava käyttämään kondomia, jos heidän kumppaninsa on hedelmällisessä iässä, vaikka heillä olisi onnistunut vasektomia.

Poissulkemiskriteerit:

• Ikä < 18 vuotta
• Potilaat, jotka eivät sovellu intensiiviseen kemoterapiaan
• Täydellinen morfologinen ja sytogeneettinen remissio intensiivisen yhdistelmäkemoterapian jälkeen
• HLA-yhteensopivan luovuttajan puuttuminen
• HIV-positiivinen
• Todisteet siirrettä vastaan ​​isäntätaudista päivänä+100 siirron jälkeen
• Todisteet leukemian uusiutumisesta (≥5 % luuytimen blasteja)
• Muiden leukemialääkkeiden samanaikainen käyttö
• Muut pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi in situ -syöpä.
• Merkittävä sydänsairaus (epästabiili angina pectoris, sydänlihas viimeisen kuuden kuukauden aikana, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii päivittäistä hoitoa)
• Todisteet aktiivisesta keuhkosairaudesta määritettynä rintakehän röntgenkuvauksella ja kroonisen keuhkosairauden puuttumisella (FEV1 <60 % ennustettu, vitaalikapasiteetti < 60 %, Tlco < 50 %)