건강한 젊고 건강한 노인 대상에서 GSI-136 연구

<포함:

1. 스크리닝 시 18~50세 또는 65세 이상(포함)의 남성 또는 여성 비임신 가능성(WONCBP). WONCBP는 외과적으로 불임 상태(자궁절제술 및/또는 난소절제술)이거나 1년 이상 폐경 후(난포 자극 호르몬[FSH] 수치가 38mIU/mL 이상)이고 1년 이내에 임신 검사 결과가 음성이어야 하는 경우 포함될 수 있습니다. 시험 항목 투여 전 48시간. 외과적으로 불임인 여성은 수술 보고서 ​​또는 초음파 스캔을 통해 절차 문서를 제공해야 합니다. 성적으로 활동적인 남성은 연구 기간 동안 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 하며 테스트 항목 투여 후 12주 동안 계속해야 합니다.
2. 체질량 지수(BMI)가 18.0 ~ 30.0kg/m2 범위이고 체중이 50kg을 초과합니다.

3) 노인 피험자는 일반적으로 건강해야 하지만, 잘 조절되고 연구의 주요 목적을 방해하지 않는 경우 안정적인 만성 질환으로 등록될 수 있습니다. 안정적이고 만성적이며 잘 통제된 의학적 상태와 관련된 병력, 신체 검사 소견, 활력 징후 측정, 12-리드 ECG 또는 임상 실험실 테스트 결과의 정상 한계에서 임상적으로 중요한 편차가 있는 피험자가 포함될 수 있습니다.

제외:

1. 천식, 수면 무호흡증 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 포함하되 이에 국한되지 않는 만성 호흡기 장애 또는 질병의 병력 또는 존재.
2. 모든 유의한 심혈관, 간, 신장, 호흡기, 위장관, 내분비, 면역, 피부, 혈액, 신경 또는 정신 질환.
3. 갑상선 질환, 증상이 있는 현기증, 심각한 심장 판막 질환, 울혈성 심부전, 협심증, 심각한 심장 부정맥 또는 발작의 존재 또는 병력.