Undersøg GSI-136 i sunde unge og sunde ældre emner

<Inkludering:

1. Mænd eller kvinder i ikke-fertil alder (WONCBP) i alderen 18 til 50 år eller mere end 65 år inklusive, ved screening. WONCBP kan inkluderes, hvis de enten er kirurgisk sterile (hysterektomi og/eller oophorektomi) eller postmenopausale i mere end 1 år (med follikelstimulerende hormon [FSH] niveau større end 38 mIU/mL) og skal have et negativt graviditetstestresultat inden for 48 timer før administration af testartikler. Kvinder, der er kirurgisk sterile, skal dokumentere indgrebet ved en operationsrapport eller ved ultralydsskanning. Seksuelt aktive mænd skal acceptere at bruge en medicinsk acceptabel form for prævention under undersøgelsen og fortsætte den i 12 uger efter administration af testartiklen.
2. Body mass index (BMI) i intervallet 18,0 til 30,0 kg/m2 og kropsvægt større end 50 kg.

3) De ældre forsøgspersoner skal være generelt raske, men kan indskrives med en stabil, kronisk sygdom, hvis den er velkontrolleret og ikke griber ind i undersøgelsens primære formål. Forsøgspersoner kan inkluderes med klinisk vigtige afvigelser fra normale grænser i sygehistorien, fund af fysiske undersøgelser, målinger af vitale tegn, 12-aflednings-EKG'er eller kliniske laboratorietestresultater, der er forbundet med stabile, kroniske og velkontrollerede medicinske tilstande.

Undtagelse:

1. Enhver historie eller tilstedeværelse af kronisk respiratorisk lidelse eller sygdom, herunder men ikke begrænset til astma, søvnapnø eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
2. Enhver signifikant kardiovaskulær, hepatisk, nyre-, respiratorisk, gastrointestinal, endokrin, immunologisk, dermatologisk, hæmatologisk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom.
3. Tilstedeværelse eller historie af skjoldbruskkirtelsygdom, symptomatisk svimmelhed, signifikant hjerteklapsygdom, kongestiv hjertesvigt, angina pectoris, betydelig hjertearytmi eller kramper.