Studieren Sie GSI-136 bei gesunden jungen und gesunden älteren Probanden

<Einschluss:

1. Männer oder Frauen im nicht gebärfähigen Alter (WONCBP) im Alter von 18 bis 50 Jahren oder älter als 65 Jahre, einschließlich, beim Screening. WONCBP kann aufgenommen werden, wenn sie entweder chirurgisch steril (Hysterektomie und/oder Ovarektomie) oder länger als 1 Jahr postmenopausal sind (mit einem follikelstimulierenden Hormon [FSH]-Spiegel von mehr als 38 mIU/ml) und ein negatives Schwangerschaftstestergebnis innerhalb haben müssen 48 Stunden vor Verabreichung des Testartikels. Frauen, die operativ steril sind, müssen den Eingriff durch einen Operationsbericht oder eine Ultraschalluntersuchung dokumentieren. Sexuell aktive Männer müssen zustimmen, während der Studie eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anzuwenden und diese 12 Wochen lang nach der Verabreichung des Testartikels fortzusetzen.
2. Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 18,0 bis 30,0 kg/m2 und Körpergewicht über 50 kg.

3) Die älteren Probanden müssen im Allgemeinen gesund sein, können aber mit einer stabilen, chronischen Krankheit aufgenommen werden, wenn diese gut kontrolliert ist und das primäre Ziel der Studie nicht beeinträchtigt. Patienten mit klinisch bedeutsamen Abweichungen von den normalen Grenzwerten in der Anamnese, körperlichen Untersuchungsbefunden, Vitalfunktionsmessungen, 12-Kanal-EKGs oder klinischen Labortestergebnissen, die mit stabilen, chronischen und gut kontrollierten Erkrankungen verbunden sind, können eingeschlossen werden.

Ausschluss:

1. Jegliche Vorgeschichte oder das Vorhandensein von chronischen Atemwegserkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Asthma, Schlafapnoe oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD).
2. Jede signifikante kardiovaskuläre, hepatische, renale, respiratorische, gastrointestinale, endokrine, immunologische, dermatologische, hämatologische, neurologische oder psychiatrische Erkrankung.
3. Vorhandensein oder Vorgeschichte einer Schilddrüsenerkrankung, symptomatischem Schwindel, signifikanter Herzklappenerkrankung, dekompensierter Herzinsuffizienz, Angina pectoris, signifikanter Herzrhythmusstörung oder Krampfanfällen.