Studujte GSI-136 u zdravých mladých a zdravých starších subjektů

<Zahrnutí:

1. Muži nebo ženy s potenciálem neplodit děti (WONCBP) ve věku 18 až 50 let nebo více než 65 let včetně, při screeningu. WONCBP může být zahrnut, pokud jsou buď chirurgicky sterilní (hysterektomie a/nebo ooforektomie) nebo postmenopauzální déle než 1 rok (s hladinou folikuly stimulujícího hormonu [FSH] vyšší než 38 mIU/ml) a musí mít negativní výsledek těhotenského testu do 48 hodin před podáním testovacího článku. Ženy, které jsou chirurgicky sterilní, musí výkon doložit operativní zprávou nebo ultrazvukovým vyšetřením. Sexuálně aktivní muži musí souhlasit s používáním lékařsky přijatelné formy antikoncepce během studie a pokračovat v ní po dobu 12 týdnů po podání testovaného předmětu.
2. Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 18,0 až 30,0 kg/m2 a tělesná hmotnost větší než 50 kg.

3) Starší jedinci musí být obecně zdraví, ale mohou být zařazeni se stabilním chronickým onemocněním, pokud je dobře kontrolováno a neinterferuje s primárním cílem studie. Subjekty mohou být zahrnuty s klinicky významnými odchylkami od normálních limitů v anamnéze, nálezech fyzikálního vyšetření, měření vitálních funkcí, 12svodových EKG nebo výsledky klinických laboratorních testů, které jsou spojeny se stabilními, chronickými a dobře kontrolovanými zdravotními stavy.

Vyloučení:

1. Jakákoli anamnéza nebo přítomnost chronické respirační poruchy nebo onemocnění, včetně, aniž by byl výčet omezující, astmatu, spánkové apnoe nebo chronické obstrukční plicní nemoci (COPD).
2. Jakékoli významné kardiovaskulární, jaterní, renální, respirační, gastrointestinální, endokrinní, imunologické, dermatologické, hematologické, neurologické nebo psychiatrické onemocnění.
3. Přítomnost nebo anamnéza onemocnění štítné žlázy, symptomatické vertigo, významné onemocnění srdečních chlopní, městnavé srdeční selhání, angina pectoris, významná srdeční arytmie nebo záchvaty.