암 치료를 위한 자연 살해 세포와 보르테조밉

• 포함 기준:

  1. 조직학적으로 확인된 전이성 고형 종양 - 폐암(소세포암 또는 비소세포암), 전립선암(선암종), 대장암, 신장암(신세포암종), 췌장암(선암종), 또는 악성 흑색종, 전이성 유윙육종 또는 전이성으로 진단된 자 원발성이 알려지지 않은 상피 신생물 및 선암종, 그리고 표준 치료 또는 유익한 치료가 더 이상 효과적이지 않은 전이성 및 절제 불가능한 것으로 확인된 질병

     또는

     혈액 악성 종양(다발성 골수종[MM] 만성 골수성 백혈병[CML] 또는 만성 림프구성 백혈병[CLL] 또는 소림프구성 림프종[SLL])으로 진단되고 표준 요법에 대한 질병 저항성 또는 불응성 및 CLL/SLL 환자는 다음을 수행해야 합니다. 적어도 하나의 뉴클레오시드 유사체를 사용한 이전 치료에 실패했습니다. 골수종 환자는 보르테조밉으로 치료한 후 진행된 질병이 있어야 합니다.

  2. 기저 악성종양(표준 또는 연구)을 치료하기 위한 이전 전신 요법(코르티코스테로이드 요법 제외) 이후 최소 4주. 참고: FDA 승인 티로신 키나아제 억제제 또는 mTOR 억제제와 같은 RCC에 대한 기타 표적 요법을 받고 있는 피험자는 연구 등록 시점까지 이러한 약물을 계속 사용할 수 있습니다(이러한 약물 중단 후 질병 진행이 가속화됨에 따라). 설명).
  3. 이전 완화 방사선 요법 이후 최소 2주.
  4. 연령은 18세 이상 70세 이하입니다.
  5. 3개월 간격에 걸친 진행성 질병의 증거.
  6. RBC 수혈 독립적(고형 종양 환자만 해당).

제외 기준:

1. 방사선학적으로 평가할 수 없는 질병(고형 종양 환자에게만 적용).
2. 방사선학적으로 간의 25% 이상을 침범하는 질병(CT 스캔에서 보이는 간 병변의 검토를 기반으로 추정).
3. 동종 조혈 줄기 세포 이식의 역사.
4. 뇌 전이(정위 또는 감마나이프 방사선 요법으로 치료한 단일 뇌 전이가 1cm 미만인 환자는 제외) 예후 불량 및 신경학적 및 기타 이상 반응의 평가를 혼란스럽게 할 가능성이 있는 신경학적 기능 장애로 인한 경우).
5. 보르테조밉 용량을 줄여야 하는 1등급 이상의 말초 신경병증.
6. 급성 미만성 침윤성 폐질환.
7. 급성 심낭 질환.
8. 수명은 3개월 미만입니다.
9. ECOG 수행 상태 2, 3 또는 4.
10. 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 생명을 위협하는 심장 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 동시 질병. 관상 동맥 질환, 심장 부정맥 또는 비정상적인 탈륨 스트레스 테스트의 증상이 있는 환자는 등록 전에 심장학에 의해 평가되고 제거되어야 합니다.
11. 진행 중이거나 활성 감염
12. 펜토스타틴, 보르테조밉 및/또는 인터류킨-2의 투여에 대한 금기.
13. 병력에 의한 보르테조밉, 붕소 또는 만니톨에 대한 알레르기 또는 과민증.
14. 코르티코스테로이드의 동시 사용.

15. 모든 종양 유형:

    다음을 특징으로 하는 골수 기능

    -절대 호중구 수가 500/mcL 미만(성장 인자가 떨어져 있어야 함)

    다음을 특징으로 하는 장기 기능

    • 정상 상한치의 3배를 초과하는 총 빌리루빈
    • AST(SGOT)/ALT(SGPT) 정상 상한치의 4배 이상
    • 24시간 소변 수집을 기준으로 크레아티닌 청소율이 50cc/분 미만
    • 심초음파(ECHO)에 의한 좌심실 박출률 40% 미만
    • 2.5mmol/L 이상의 고칼슘혈증

    모든 혈액학적 악성종양의 경우:

    다음을 특징으로 하는 골수 기능

    • 호중구 수 500/mcl 이하
    • 20,000/mcl 이하의 혈소판
16. HIV 양성 환자
17. C형 간염 양성 환자(Hep C PCR 양성)
18. 활동성 B형 간염 감염(B형 간염 표면 항원 양성)
19. 임신 또는 간호
20. 연구 요구 사항 준수 및 연구의 연구 특성을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 제한하는 정신 질환/사회적 상황.