백반 병변에 대한 두 가지 불소 바니시의 치료 효과: 임상 연구
2008년 7월 24일 업데이트: University of Pernambuco
연구 가설은 두 가지 바니시 제제(G1 = NaF, 2.26%F, G2 = NaF, 2.71% F + CaF2)의 치료 효과 차이입니다.
이 제품은 브라질 및 국제 시장에서 상업적으로 이용 가능하며 치아 우식증에 백색 반점 병변 제어로 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 백색 반점 병변(WSL)의 재광화에 대한 두 가지 바니시 제형(G1 = NaF, 2.26%F, G2 = NaF, 2.71% F + CaF2)의 치료 효과를 평가하는 것이었습니다.
표본은 전치부 영구치에서 45개의 활성 WSL을 가진 15명(7-12세) 어린이로 구성되었습니다.
아이들은 G1에 대해 22개의 병변을 제공하고 G2에 대해 23개의 병변을 제공하는 두 그룹으로 무작위로 나누었습니다.
아이들은 주간 바니시 적용에 4번 제출되었습니다.
WSL은 기준선과 4주차에 두 번 평가되었습니다. 최대 병변 치수(근심-원위 및 절단-치은)는 밀리미터 단위로 측정되었으며 4가지 크기 등급으로 분류되었습니다.
WSL은 또한 보정된 한 명의 검사자가 병변 활동을 평가하는 것으로 기록되었습니다.
Pearson chi-square 및 Fisher의 정확 검정이 사용되었습니다(P < 0.01).
WSL 감소는 두 바니시 그룹 모두에서 관찰되었습니다(Chi-square=0.15, d.f.=1, P=0.90). 유사한 크기(mm): G1 및 G2에 대해 각각 1.19 및 1.29.
36개의 WLS(G1에서 15개, G2에서 26개)가 4주차에 비활성으로 분류되어 전체 값이 80%에 도달했습니다.
활동 점수와 관련하여 G1과 G2 간에 차이가 관찰되지 않았습니다(피셔의 정확 테스트, p > 0.01).
4회 적용 후 테스트한 두 가지 바니시 제형이 대부분의 WSL에서 우식 활동의 감소 및 제어를 나타내는 유사한 임상 효과를 생성했다고 결론지을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pernambuco
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Camaragibe, Pernambuco, 브라질, 54753-220
- University of Pernambuco
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 규칙적인 위생 습관 (매일 양치질)
- 공립학교에 등록
제외 기준:
- 대상 치아(영구 전치)의 작은 충치 또는 수복물과 같은 충치
- 법랑질 변화(발육부전, 불소증) 또는 치주 질환
- 교정 장치를 사용하는 어린이
- 치료 중
- 어떤 종류의 약을 복용
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: G1
2.26%의 불소가 포함된 NaF(불화나트륨 바니시)
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불화나트륨 5%
다른 이름들:
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실험적: G2
NaF(불화나트륨)불화물의 2.71% + CaF2(불화칼슘)
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불화나트륨 5% + 불화칼슘
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우식 병변의 크기 감소
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우식 병변의 불활성화
기간: 4 주
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jainara MS Ferreira, Master, University of Pernambuco
- 연구 의자: Ana Karla R Aragão, Graduate, Univeristy of Pernambuco
- 연구 의자: Adriana DB Rosa, student, Federal University of Paraíba
- 연구 의자: Fabio C Sampaio, PhD, Federal Univerisity of Paraiba
- 연구 의자: Valdenice A Menezes, PhD, Univeristy of Pernambuco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
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