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Efeito terapêutico de dois vernizes de flúor em lesões de manchas brancas: um estudo clínico

24 de julho de 2008 atualizado por: University of Pernambuco
A hipótese do estudo é a diferença no efeito terapêutico de duas formulações de verniz (G1 = NaF, 2,26%F, G2 = NaF, 2,71% F + CaF2). Esses produtos estão disponíveis comercialmente no mercado brasileiro e internacional e são utilizados para o controle de lesões de cárie dentária como manchas brancas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito terapêutico de duas formulações de verniz (G1 = NaF, 2,26%F, G2 = NaF, 2,71% F + CaF2) na remineralização de lesões de mancha branca (WSL). A amostra foi composta por 15 crianças (7 a 12 anos) com 45 WSL ativos em dentes permanentes anteriores. As crianças foram divididas aleatoriamente em dois grupos proporcionando 22 lesões para G1 e 23 para G2. As crianças foram submetidas a aplicações semanais de verniz 4 vezes. As WSL foram avaliadas duas vezes: basal e na semana 4. As dimensões máximas da lesão (mesial-distal e incisal-gengival) foram medidas em milímetros e classificadas em quatro graus de tamanho. WSL também foram registrados avaliando a atividade da lesão por um examinador calibrado. Os testes qui-quadrado de Pearson e exato de Fisher foram usados ​​(P < 0,01). Reduções de WSL foram observadas em ambos os grupos de verniz (Qui-quadrado = 0,15, d.f. = 1, P = 0,90); e com magnitude semelhante (em mm): 1,19 e 1,29 para G1 e G2, respectivamente. Trinta e seis WLS (15 no G1 e 26 no G2) foram classificados como inativos na semana 4 atingindo um valor global de 80%. Não houve diferença entre G1 e G2 quanto aos escores de atividade (teste exato de Fisher, p > 0,01). Pode-se concluir que após 4 aplicações as duas formulações de verniz testadas produziram efeitos clínicos semelhantes indicando a redução e o controle da atividade cariosa na maioria das WSL.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pernambuco
      • Camaragibe, Pernambuco, Brasil, 54753-220
        • University of Pernambuco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • hábitos de higiene regulares (escovar os dentes todos os dias)
  • matriculados em escolas publicas

Critério de exclusão:

  • cáries dentárias, como pequenas cavidades ou restaurações nos dentes alvo (dentes anteriores permanentes)
  • desenvolvimento alterações do esmalte (hipoplasia, fluorose) ou doença periodontal
  • crianças usando aparelhos ortodônticos
  • sob tratamento médico
  • tomando qualquer tipo de medicamento
  • nenhum formulário de consentimento informado assinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: G1
NaF (verniz de fluoreto de sódio) com 2,26% de flúor
fluoreto de sódio 5%
Outros nomes:
  • Duraphat®, Colgate Palmolive GmbH, Hamburgo, Alemanha
EXPERIMENTAL: G2
NaF (fluoreto de sódio) 2,71% de flúor mais CaF2 (fluoreto de cálcio)
fluoreto de sódio 5% + fluoreto de cálcio
Outros nomes:
  • Duofluorid XII®, FGM, Joinville, Brasil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
redução do tamanho da lesão de cárie
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Inativação de lesões cariosas
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jainara MS Ferreira, Master, University of Pernambuco
  • Cadeira de estudo: Ana Karla R Aragão, Graduate, Univeristy of Pernambuco
  • Cadeira de estudo: Adriana DB Rosa, student, Federal University of Paraíba
  • Cadeira de estudo: Fabio C Sampaio, PhD, Federal Univerisity of Paraiba
  • Cadeira de estudo: Valdenice A Menezes, PhD, Univeristy of Pernambuco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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