Effetto terapeutico di due vernici al fluoro sulle lesioni dei punti bianchi: uno studio clinico
24 luglio 2008 aggiornato da: University of Pernambuco
L'ipotesi di studio è la differenza nell'effetto terapeutico di due formulazioni di vernice (G1 = NaF, 2,26% F, G2 = NaF, 2,71% F + CaF2).
Questi prodotti sono disponibili in commercio nel mercato brasiliano e internazionale e sono utilizzati per la carie dentale come controllo delle lesioni da macchie bianche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto terapeutico di due formulazioni di vernice (G1 = NaF, 2,26% F, G2 = NaF, 2,71% F + CaF2) sulla remineralizzazione delle lesioni da macchie bianche (WSL).
Il campione era composto da 15 bambini (da 7 a 12 anni) con 45 WSL attivi nei denti permanenti anteriori.
I bambini sono stati divisi casualmente in due gruppi fornendo 22 lesioni per G1 e 23 per G2.
I bambini sono stati sottoposti ad applicazioni di vernice settimanali 4 volte.
Il WSL è stato valutato due volte: al basale e alla settimana 4. Le dimensioni massime della lesione (mesiale-distale e incisale-gengivale) sono state misurate in millimetri e classificate in quattro gradi di dimensione.
I WSL sono stati registrati anche valutando l'attività della lesione da un esaminatore calibrato.
Sono stati utilizzati i test chi-quadrato di Pearson e Fisher (P < 0,01).
Riduzioni di WSL sono state osservate in entrambi i gruppi di vernici (Chi-quadrato= 0,15, d.f.=1, P=0,90); e con grandezza simile (in mm): 1,19 e 1,29 per G1 e G2, rispettivamente.
Trentasei WLS (15 in G1 e 26 in G2) sono stati classificati come inattivi nella settimana 4 raggiungendo un valore complessivo dell'80%.
Nessuna differenza è stata osservata tra G1 e G2 per quanto riguarda i punteggi di attività (test esatto di Fisher, p > 0,01).
Si può concludere che dopo 4 applicazioni le due formulazioni di vernice testate hanno prodotto effetti clinici simili indicando la riduzione e il controllo dell'attività cariosa nella maggior parte dei WSL.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Pernambuco
-
Camaragibe, Pernambuco, Brasile, 54753-220
- University of Pernambuco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- abitudini igieniche regolari (lavarsi i denti ogni giorno)
- iscritti alle scuole pubbliche
Criteri di esclusione:
- carie dentale come piccole cavità o restauri nei denti bersaglio (denti anteriori permanenti)
- sviluppo alterazioni dello smalto (ipoplasia, fluorosi) o malattia parodontale
- bambini che utilizzano dispositivi ortodontici
- sotto trattamento medico
- prendere qualsiasi tipo di medicina
- nessun modulo di consenso informato firmato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: G1
NaF (vernice al fluoruro di sodio) con il 2,26% di fluoruro
|
fluoruro di sodio 5%
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: G2
NaF (fluoruro di sodio)2,71% di fluoruro più CaF2 (fluoruro di calcio)
|
fluoruro di sodio 5% + fluoruro di calcio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
riduzione delle dimensioni della lesione cariosa
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Inattivazione delle lesioni cariose
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jainara MS Ferreira, Master, University of Pernambuco
- Cattedra di studio: Ana Karla R Aragão, Graduate, Univeristy of Pernambuco
- Cattedra di studio: Adriana DB Rosa, student, Federal University of Paraíba
- Cattedra di studio: Fabio C Sampaio, PhD, Federal Univerisity of Paraiba
- Cattedra di studio: Valdenice A Menezes, PhD, Univeristy of Pernambuco
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2008
Primo Inserito (STIMA)
28 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 luglio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2008
Ultimo verificato
1 luglio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPE 260/08
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