상악동 확대술이 필요한 짧은 임플란트의 통합 성공 및 유지에 대한 평가 (Romeo)
2026년 7월 24일 업데이트: ZimVie
상악동 확대술의 필요성을 없애기 위해 사용되는 짧은 임플란트에 대한 전향적, 다기관, 무작위 다기관 연구: 임상 결과 및 자원 할당 평가.
이 전향적 무작위 연구는 상악골 높이가 최소인 상악 부위에 배치된 짧은 임플란트용 보철물을 지원하면서 상악동 확대술이 필요한 통합 성공 여부를 평가할 것입니다. 치료 중에 활용되는 자원이 평가됩니다.
연구(무) 가설: 상악동 확대 시술을 피하기 위해 짧은 길이의 임플란트를 사용하는 전체적인 이점은 치료 그룹 간에 관찰된 누적 임플란트 생존율의 차이를 상쇄할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 연구에서 상악 구치부 수복이 필요한 환자는 짧은 임플란트 그룹(테스트) 또는 표준 길이 및 증대 그룹(대조군)에 무작위로 배정됩니다.
모든 임플란트는 임플란트 및/또는 상악동 확대 수술 후 3개월에 치유 지대주를 배치하고 4개월에 임시 보철물을 삽입하는 2단계 접근법을 사용하여 배치됩니다.
테스트 및 제어 사례 처리와 관련된 시간, 자료 및 노력은 각 접근 방식에서 발생하는 비용을 평가할 수 있도록 문서화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성별 및 모든 인종의 환자
- 편측 임플란트 지지 상악 보철물이 필요한 상악 구치부 부분 무치악 환자
- 구강 내 방사선 사진에서 평가 시 높이가 4~6mm 사이인 상악동의 잔존 폐포저층이 있고 최소 4mm 너비의 임플란트를 수용할 수 있는 환자
- 환자는 신체적으로 기존의 수술 및 회복 절차를 견딜 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임플란트 식립 부위에 활동성 감염 또는 심한 염증이 있는 환자
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 흡연 습관을 가진 환자
- 조절되지 않는 당뇨병이나 대사성 골질환이 있는 환자
- 머리에 방사선 치료를 받은 병력이 있는 환자
- 임신한 것으로 알려진 환자
- 심각한 갈갈이 또는 악물기의 증거가 있는 부기능 습관을 가진 환자
- 3년 추적 프로그램에 참여할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치과용 임플란트(나노타이트)
상악동 거상 없이 식립된 짧은 길이의 치과 임플란트
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치근형 티타늄 치과 임플란트
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
상악동 확대술과 동시에 식립된 표준 길이의 치과 임플란트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트의 통합성공
기간: 3 년
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분석 당시 통합 임플란트(이동성이 감지되지 않음)를 사용하여 등록 및 치료된 환자 수입니다.
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3 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비용 편익 분석
기간: 3 년
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임상 결과 외에도 치료군은 총 치료 비용을 기준으로 평가됩니다.
통화의 차이와 자재 및 서비스 계산 방식으로 인해 필요한 자원이 정량화됩니다.
"자원"에는 시간, 노력 및 재료의 변수가 포함됩니다. "시간" = 임상의가 사례 치료에 직접 쏟는 시간; 또한 환자가 치료를 받는 동안 직장이나 기타 업무에서 손실을 입을 수 있는 시간; 시간에는 진료소 방문 횟수, 총 의자 시간, 총 임상의 시간이 포함됩니다.
"노력"은 임상의가 수행하는 시술 유형 및 환자가 치료의 불편함에 적응해야 하는 필요성 측면에서 주관적인 요소입니다.
"재료"에는 사용된 모든 장치, 약물, 실험실 비용과 같은 부가 서비스가 포함됩니다. 합병증을 치료하기 위한 개입이나 기타 예정되지 않은 치료가 포함됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mariano A Sanz, MD, DDS, Universidad Complutense de Madrid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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