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소아 인공와우 사용자에서 측정된 유발 복합 작용 전위에 대한 종단 연구 (ECAP)

2018년 3월 19일 업데이트: University of Sao Paulo

소개: 인공와우(CI) 사용자의 경우, 청각 신경의 전기 유발 복합 활동 전위(ECAP) 기록은 청각 신경 반응의 변화와 전극과 신경 조직 간의 상호 작용을 시간 경과에 따라 평가하는 옵션을 나타냅니다.

목표: CI 사용 첫 해 동안 어린이의 ECAP를 연구합니다.

재료 및 방법: 3세 미만의 어린이 13명을 대상으로 ECAP 특성을 분석하였다. 시리즈 연구.

설명자:

달팽이관 이식, 달팽이관 신경, 어린이.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • Bauru, SP, 브라질, 17012-900
        • Universidade de São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ECAP 특성은 3세 미만에 이식된 13명의 어린이에서 분석되었습니다.

설명

본 연구에서는 3세 미만의 어린이만을 대상으로 CI 사용 1년차를 추적 관찰하였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1

ECAP 특성은 3세 미만에 이식된 13명의 어린이에서 분석되었습니다.

시리즈 연구 결과:

CI 사용 첫 해 동안 기저 전극에서 두 번째와 세 번째 반환 사이에 N1 피크의 진폭에 대한 상당한 통계적 성장이 있었습니다. N1 피크, 레이턴시, 슬로프, p-NRT 및 복구 시간에 대해 반환값 간에 유의미한 차이가 없었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2008년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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