Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo longitudinal do potencial de ação composto evocado medido em crianças usuárias de implante coclear (ECAP)

19 de março de 2018 atualizado por: University of Sao Paulo

Introdução: Em usuários de Implante Coclear (IC), o registro do potencial de ação composto evocado eletricamente (ECAP) do nervo auditivo representa uma opção para avaliar as mudanças nas respostas do nervo auditivo e a interação entre o eletrodo e o tecido neural ao longo do tempo.

Objetivo: Estudar o ECAP em crianças durante o primeiro ano de uso do IC.

Material e métodos: As características do ECAP foram analisadas em 13 crianças implantadas com menos de três anos de idade. ESTUDO DE SÉRIE.

Descritores:

Implante coclear, nervo coclear, criança.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • Bauru, SP, Brasil, 17012-900
        • Universidade de São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As características do ECAP foram analisadas em 13 crianças implantadas com menos de três anos de idade.

Descrição

Este estudo selecionou apenas crianças implantadas com menos de três anos de idade e as acompanhou durante o primeiro ano de uso do IC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1

As características do ECAP foram analisadas em 13 crianças implantadas com menos de três anos de idade.

Resultados do estudo da série:

Durante o primeiro ano de uso do IC houve um crescimento estatisticamente significativo para a amplitude do pico N1, nos eletrodos basais, entre o segundo e terceiro retornos. Não houve diferenças significativas obtidas para N1 pico, latência, inclinação, nem para p-NRT nem tempo de recuperação, entre os retornos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

31 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2018

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEP 039/2004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever