- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00725998
Longitudinel undersøgelse af det fremkaldte forbindelseshandlingspotentiale målt hos cochlear implantatbrugere hos børn (ECAP)
Introduktion: Hos Cochlear Implant-brugere (CI) repræsenterer registreringen af det elektrisk fremkaldte sammensatte aktionspotentiale (ECAP) af den auditive nerve en mulighed for at vurdere ændringer i auditive nerveresponser og interaktionen mellem elektroden og det neurale væv over tid.
Formål: At studere ECAP hos børn i løbet af det første år af CI-brug.
Materiale og metoder: ECAP-karakteristikaene er blevet analyseret hos 13 børn implanteret under tre år. SERIE STUDIE.
Beskrivelser:
Cochlear implantation, cochlear nerve, barn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
Bauru, SP, Brasilien, 17012-900
- Universidade de São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
ECAP-karakteristikaene er blevet analyseret hos 13 børn implanteret under tre år. Serieundersøgelsesresultater: I løbet af det første år med CI-brug var der en signifikant statistisk vækst for amplituden af N1-spidsen, i basalelektroder, mellem den anden og tredje returnering. Der var ingen signifikante forskelle opnået for N1-top, latens, hældning, hverken for p-NRT eller restitutionstid, blandt afkastene. |
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP 039/2004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .