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子供の人工内耳ユーザーで測定された誘発複合活動電位の縦断的研究 (ECAP)

2018年3月19日 更新者:University of Sao Paulo

はじめに: 人工内耳 (CI) ユーザーでは、聴覚神経の電気的に誘発された複合活動電位 (ECAP) の記録は、聴覚神経応答の変化と電極と神経組織間の相互作用を経時的に評価するオプションを表します。

目的: CI 使用の最初の 1 年間に子供の ECAP を研究すること。

材料と方法: ECAP の特性は、3 歳未満で移植された 13 人の子供で分析されています。 シリーズ研究。

記述子:

人工内耳、蝸牛神経、子供。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • Bauru、SP、ブラジル、17012-900
        • Universidade de São Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ECAP の特性は、3 歳未満で移植された 13 人の子供で分析されています。

説明

この研究では、3 歳未満で移植された子供のみを選択し、CI 使用の最初の 1 年間を追跡しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1

ECAP の特性は、3 歳未満で移植された 13 人の子供で分析されています。

シリーズ研究結果:

CI 使用の最初の 1 年の間に、2 回目と 3 回目のリターンの間で、基底電極の N1 ピークの振幅に有意な統計的増加がありました。 リターン間で、N1 ピーク、潜時、勾配、p-NRT および回復時間のいずれについても有意差は得られませんでした。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2006年11月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月30日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月19日

最終確認日

2008年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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