Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podłużne wywołanego złożonego potencjału czynnościowego mierzonego u dzieci użytkowników implantu ślimakowego (ECAP)

19 marca 2018 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo

Wstęp: U użytkowników implantu ślimakowego (CI) rejestracja elektrycznie wywołanego złożonego potencjału czynnościowego (ECAP) nerwu słuchowego stanowi opcję oceny zmian odpowiedzi nerwu słuchowego i interakcji między elektrodą a tkanką nerwową w czasie.

Cel: Badanie ECAP u dzieci w pierwszym roku stosowania CI.

Materiał i metody: Analizie poddano charakterystykę ECAP u 13 dzieci z implantem w wieku poniżej 3 lat. STUDIUM SERII.

Deskryptory:

Implant ślimakowy, nerw ślimakowy, dziecko.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Bauru, SP, Brazylia, 17012-900
        • Universidade de São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Charakterystykę ECAP przeanalizowano u 13 dzieci z implantem w wieku poniżej trzech lat.

Opis

W badaniu tym wybrano tylko dzieci z implantem w wieku poniżej trzech lat i obserwowano je przez pierwszy rok stosowania CI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1

Charakterystykę ECAP przeanalizowano u 13 dzieci z implantem w wieku poniżej trzech lat.

Wyniki badań serii:

W pierwszym roku stosowania CI nastąpił istotny statystycznie wzrost amplitudy piku N1 w elektrodach podstawnych między drugim a trzecim powrotem. Wśród zwrotów nie uzyskano żadnych znaczących różnic dla piku N1, latencji, nachylenia ani dla p-NRT ani czasu regeneracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEP 039/2004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj