Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální studie evokovaného akčního potenciálu měřeného u dětí uživatelů kochleárních implantátů (ECAP)

19. března 2018 aktualizováno: University of Sao Paulo

Úvod: U uživatelů kochleárního implantátu (CI) představuje záznam elektricky evokovaného složeného akčního potenciálu (ECAP) sluchového nervu možnost hodnocení změn v reakcích sluchového nervu a interakce mezi elektrodou a nervovou tkání v průběhu času.

Cíl: Studovat ECAP u dětí během prvního roku používání CI.

Materiál a metody: Charakteristiky ECAP byly analyzovány u 13 implantovaných dětí mladších tří let. SÉRIOVÁ STUDIE.

Deskriptory:

Kochleární implantace, kochleární nerv, dítě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Bauru, SP, Brazílie, 17012-900
        • Universidade de São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Charakteristiky ECAP byly analyzovány u 13 implantovaných dětí mladších tří let.

Popis

Tato studie vybrala pouze děti s implantací mladší než tři roky a sledovala je během prvního roku používání CI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1

Charakteristiky ECAP byly analyzovány u 13 implantovaných dětí mladších tří let.

Výsledky studie série:

Během prvního roku používání CI došlo k významnému statistickému nárůstu amplitudy vrcholu N1 u bazálních elektrod mezi druhým a třetím návratem. Mezi návraty nebyly zjištěny žádné významné rozdíly pro vrchol N1, latenci, sklon, ani pro p-NRT ani dobu zotavení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEP 039/2004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit