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Längsschnittstudie des Wirkungspotentials evozierter Verbindungen, gemessen bei Kindern, die Cochlea-Implantate tragen (ECAP)

19. März 2018 aktualisiert von: University of Sao Paulo

Einleitung: Bei Trägern von Cochlea-Implantaten (CI) stellt die Aufzeichnung des elektrisch evozierten zusammengesetzten Aktionspotentials (ECAP) des Hörnervs eine Option dar, um Veränderungen der Hörnervenreaktionen und die Interaktion zwischen Elektrode und Nervengewebe im Laufe der Zeit zu beurteilen.

Ziel: Untersuchung von ECAP bei Kindern im ersten Jahr der CI-Verwendung.

Material und Methoden: Die ECAP-Merkmale wurden bei 13 Kindern analysiert, denen jünger als drei Jahre implantiert wurden. SERIE STUDIE.

Deskriptoren:

Cochlea-Implantation, Cochlea-Nerv, Kind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Bauru, SP, Brasilien, 17012-900
        • Universidade de São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die ECAP-Merkmale wurden bei 13 Kindern analysiert, die jünger als drei Jahre implantiert wurden.

Beschreibung

Diese Studie wählte nur Kinder aus, denen jünger als drei Jahre implantiert wurden, und begleitete sie während ihres ersten Jahres der CI-Verwendung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1

Die ECAP-Merkmale wurden bei 13 Kindern analysiert, die jünger als drei Jahre implantiert wurden.

Studienergebnisse der Serie:

Während des ersten Jahres der CI-Verwendung gab es einen signifikanten statistischen Anstieg der Amplitude des N1-Peaks bei Basalelektroden zwischen der zweiten und dritten Rückkehr. Es wurden keine signifikanten Unterschiede für N1-Peak, Latenz, Steigung, weder für p-NRT noch für die Erholungszeit unter den Renditen erhalten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEP 039/2004

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