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Estudio longitudinal del potencial de acción evocado compuesto medido en niños usuarios de implantes cocleares (ECAP)

19 de marzo de 2018 actualizado por: University of Sao Paulo

Introducción: En usuarios de Implante Coclear (IC), el registro del potencial de acción compuesto evocado eléctricamente (ECAP) del nervio auditivo representa una opción para evaluar los cambios en las respuestas del nervio auditivo y la interacción entre el electrodo y el tejido neural a lo largo del tiempo.

Objetivo: Estudiar ECAP en niños durante el primer año de uso de IC.

Material y métodos: Se han analizado las características de ECAP en 13 niños implantados menores de tres años. ESTUDIO DE SERIE.

Descriptores:

Implantación coclear,nervio coclear,niño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Bauru, SP, Brasil, 17012-900
        • Universidade de Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las características de ECAP se han analizado en 13 niños implantados menores de tres años.

Descripción

Este estudio seleccionó solo a niños implantados menores de tres años y los siguió durante su primer año de uso de IC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1

Las características de ECAP se han analizado en 13 niños implantados menores de tres años.

Resultados del estudio de la serie:

Durante el primer año de uso de IC hubo un crecimiento estadístico significativo para la amplitud del pico N1, en electrodos basales, entre el segundo y tercer retorno. No se obtuvieron diferencias significativas para pico de N1, latencia, pendiente, p-NRT ni tiempo de recuperación, entre los retornos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2018

Última verificación

1 de julio de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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