- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00725998
Estudio longitudinal del potencial de acción evocado compuesto medido en niños usuarios de implantes cocleares (ECAP)
Introducción: En usuarios de Implante Coclear (IC), el registro del potencial de acción compuesto evocado eléctricamente (ECAP) del nervio auditivo representa una opción para evaluar los cambios en las respuestas del nervio auditivo y la interacción entre el electrodo y el tejido neural a lo largo del tiempo.
Objetivo: Estudiar ECAP en niños durante el primer año de uso de IC.
Material y métodos: Se han analizado las características de ECAP en 13 niños implantados menores de tres años. ESTUDIO DE SERIE.
Descriptores:
Implantación coclear,nervio coclear,niño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
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Bauru, SP, Brasil, 17012-900
- Universidade de Sao Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Las características de ECAP se han analizado en 13 niños implantados menores de tres años. Resultados del estudio de la serie: Durante el primer año de uso de IC hubo un crecimiento estadístico significativo para la amplitud del pico N1, en electrodos basales, entre el segundo y tercer retorno. No se obtuvieron diferencias significativas para pico de N1, latencia, pendiente, p-NRT ni tiempo de recuperación, entre los retornos. |
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- CEP 039/2004
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