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Étude longitudinale du potentiel d'action composé évoqué mesuré chez les enfants porteurs d'implants cochléaires (ECAP)

19 mars 2018 mis à jour par: University of Sao Paulo

Introduction : Chez les utilisateurs d'implants cochléaires (IC), l'enregistrement du potentiel d'action composé électriquement évoqué (ECAP) du nerf auditif représente une option pour évaluer les changements dans les réponses du nerf auditif et l'interaction entre l'électrode et le tissu neural au fil du temps.

Objectif : Étudier l'ECAP chez les enfants au cours de la première année d'utilisation de l'IC.

Matériel et méthodes : Les caractéristiques ECAP ont été analysées chez 13 enfants implantés de moins de trois ans. ÉTUDE DE SÉRIE.

Descripteurs :

Implantation cochléaire, nerf cochléaire, enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Maladie du nerf cochléaire

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Brésil
- SP
  - Bauru, SP, Brésil, 17012-900
    - Universidade de São Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les caractéristiques ECAP ont été analysées chez 13 enfants implantés de moins de trois ans.

La description

Cette étude n'a sélectionné que des enfants implantés de moins de trois ans et les a suivis pendant leur première année d'utilisation de l'IC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1 Les caractéristiques ECAP ont été analysées chez 13 enfants implantés de moins de trois ans. Résultats de l'étude de la série : Au cours de la première année d'utilisation de l'IC, il y a eu une croissance statistique significative de l'amplitude du pic N1, dans les électrodes basales, entre les deuxième et troisième retours. Il n'y avait pas de différences significatives obtenues pour le pic N1, la latence, la pente, ni pour le p-NRT ni le temps de récupération, parmi les retours.

Groupe / Cohorte

Les caractéristiques ECAP ont été analysées chez 13 enfants implantés de moins de trois ans.

Résultats de l'étude de la série :

Au cours de la première année d'utilisation de l'IC, il y a eu une croissance statistique significative de l'amplitude du pic N1, dans les électrodes basales, entre les deuxième et troisième retours. Il n'y avait pas de différences significatives obtenues pour le pic N1, la latence, la pente, ni pour le p-NRT ni le temps de récupération, parmi les retours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2008

Première publication (Estimation)

31 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2018

Dernière vérification

1 juillet 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CEP 039/2004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .