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Studio longitudinale del potenziale d'azione del composto evocato misurato nei bambini portatori di impianto cocleare (ECAP)

19 marzo 2018 aggiornato da: University of Sao Paulo

Introduzione: Negli utilizzatori di impianto cocleare (CI), la registrazione del potenziale d'azione composto evocato elettricamente (ECAP) del nervo uditivo rappresenta un'opzione per valutare i cambiamenti nelle risposte del nervo uditivo e l'interazione tra l'elettrodo e il tessuto neurale nel tempo.

Obiettivo: studiare l'ECAP nei bambini durante il primo anno di utilizzo di CI.

Materiali e metodi: Le caratteristiche ECAP sono state analizzate in 13 bambini impiantati di età inferiore ai tre anni. STUDIO IN SERIE.

Descrittori:

Impianto cocleare, nervo cocleare, bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Bauru, SP, Brasile, 17012-900
        • Universidade de São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le caratteristiche ECAP sono state analizzate in 13 bambini impiantati di età inferiore ai tre anni.

Descrizione

Questo studio ha selezionato solo bambini impiantati di età inferiore ai tre anni e li ha seguiti durante il loro primo anno di utilizzo di IC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1

Le caratteristiche ECAP sono state analizzate in 13 bambini impiantati di età inferiore ai tre anni.

Risultati dello studio della serie:

Durante il primo anno di utilizzo dell'IC c'è stata una crescita statistica significativa per l'ampiezza del picco N1, negli elettrodi basali, tra il secondo e il terzo ritorno. Non ci sono state differenze significative ottenute per picco N1, latenza, pendenza, né per p-NRT né tempo di recupero, tra i rendimenti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

31 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEP 039/2004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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