당뇨병 환자의 잇몸 염증을 위한 약초 치주 패치(THPP)
2011년 7월 19일 업데이트: Izun Pharma Ltd
당뇨병 환자의 잇몸 염증에 대한 경점막 한방 치주 패치(THPP)의 효과
당뇨병은 치주 염증 및 질환의 발생률 및 중증도를 증가시키며, 치주 질환은 혈당 조절을 악화시키고 인슐린 저항성을 증가시켜 당뇨병의 중증도를 증가시킵니다. 경점막 한방 치주 패치(THPP)는 치은 조직에 대한 항염증 효과. 이 연구의 주요 목적은 당뇨병 환자의 배치 부위에서 잇몸 염증을 감소시키는 위약 패치(PP)와 비교하여 Transmucosal Herbal Periodontal Patch(THPP)의 효능을 결정하는 것입니다.
우리는 또한 THPP가 당뇨병 환자의 치은 염증 치료에서 점막에 적용했을 때 위약 패치와 비교하여 입 전체의 치은 염증을 감소시키고 THPP의 안전성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘, 91035
- Herzog Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 남녀 환자
- 환자는 모든 사분면에서 최소 3개의 구치부를 가지고 있어야 합니다.
- 구치부의 평균 치은 지수(GI) >1.5
- 환자의 주치의가 결정한 대로 식이요법 및/또는 약물로 적절하게 조절되는 당뇨병 유형 1 또는 2의 진단
제외 기준:
- 약초에 대한 알레르기
- 임신 또는 수유
- 지난 3개월간의 치주 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
경점막 초본 치주 패치(THPP)
|
구강 치은에 적용된 패치
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 비
위약 패치
|
트리트먼트 패치와 형태 및 질감 동일
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연구의 1차 종점은 패치 배치 부위에서 치은 지수(GI) 감소에 있어서 THPP와 PP 간의 비교가 될 것입니다.
기간: 5 일
|
5 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용의 빈도 및 심각도
기간: 5 일
|
5 일
|
|
테스트 부위의 치은열구액(GCF)에서 발견되는 베타-글루쿠로니다아제 효소. GCF는 4개 사분면 모두에서 두 번째로 가장 뒤쪽 치아에서 수집됩니다.
기간: 5 일
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Oded Yaniv, DMD, Izun Pharma Limited
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .