Herbal parodontaalilaastari (THPP) diabeetikkojen ientulehdusta varten
tiistai 19. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Izun Pharma Ltd
Transmukosaalisen yrttilaastarin (THPP) vaikutus diabeettisten potilaiden ientulehdukseen
Diabetes lisää parodontaalitulehdusten ja -sairauksien ilmaantuvuutta ja vaikeusastetta, ja parodontaalinen sairaus lisää diabeteksen vakavuutta heikentäen verensokerin hallintaa ja lisäämällä insuliiniresistenssiä. Transmukosaalinen yrttiparodontaalilaastari (THPP) on transmukosaalinen yrttilaastari, joka sisältää yrttiyhdistettä, joka on anti-inflammatorinen vaikutus ienkudokseen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää transmukosaalisen herbal periodontaalilaastarin (THPP) tehokkuus lumelaastarin (PP) tehokkuuteen verrattuna ientulehduksen vähentämisessä kiinnityskohdassa diabeetikoilla.
Pyrimme myös selvittämään, vähentääkö THPP ientulehdusta koko suussa ja THPP:n turvallisuutta lumelaastariin verrattuna, kun se laitetaan limakalvolle diabeettisten potilaiden ientulehduksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91035
- Herzog Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat 18–85-vuotiaat
- Potilaalla tulee olla vähintään 3 takahammasta kaikissa kvadranteissa
- Keskimääräinen ienindeksi (GI) on >1,5 takahampaissa
- Diabetes tyypin 1 tai 2 diagnoosi, joka on riittävästi hallinnassa ruokavaliolla ja/tai lääkkeillä potilaan lääkärin määräämällä tavalla
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia mille tahansa kasviperäisille lääkkeille
- Raskaus tai imetys
- Parodontaalihoito viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: A
Transmukosaalinen kasviperäinen parodontaalilaastari (THPP)
|
Laastari kiinnitetty suun ikenelle
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: B
Placebo Patch
|
Muodoltaan ja koostumukseltaan identtinen hoitolaastarin kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on THPP:n ja PP:n vertailu ienindeksin (GI) alentamisessa laastarin kiinnityskohdassa
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
|
Beeta-glukuronidaasientsyymi, joka löytyy testattujen kohtien ienreuman nesteestä (GCF). GCF kerätään toiseksi takimmaisesta hampaasta kaikissa neljässä kvadrantissa.
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oded Yaniv, DMD, Izun Pharma Limited
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 11. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .