증상이 있는 통풍이 있는 고요산혈증 환자에서 RDEA806에 대한 연구

포함 기준:

• 환자는 고요산혈증이 있습니다: 혈청 요산 ≥8 mg/dL 선별 검사.
• 환자는 통풍 진단을 위한 1977 ARA 기준 중 하나 이상을 충족합니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의를 제공하고 방문/프로토콜 일정을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
• 가임 가능성이 있는 모든 여성 피험자는 배리어 피임법(예: 콘돔, 다이어프램 또는 캡).

제외 기준:

• 일주일에 14잔 이상의 술을 마신다.
• 약물 남용의 병력 또는 의심.
• 신장 결석, 류마티스 관절염 또는 기타 자가면역 질환의 병력, 중대한 심장 기능 장애.
• 치료가 필요한 당뇨병
• HIV-1 감염이 확인되었거나 의심됩니다.
• 치료된 비흑색종 피부암 및 자궁경부 이형성증을 제외한 악성 종양.
• 조절되지 않는 고혈압.
• 부적절한 신장 기능.
• 헤모글로빈 < 8g/dL(남성) 또는 < 7g/dL(여성).
• ALT, AST 또는 GGT 2 x ULN
• 활성 소화성 궤양 질환.
• 살리실산염의 장기간 사용이 필요합니다. 티아지드 이뇨제; 로사르탄; 아자티오프린; 메르캅토퓨린; 테오필린; IV 콜히친; 사이클로스포린; 시클로포스파미드; 피라진아미드; 술파메톡사졸; 트리메토프림.
• 임신 또는 모유 수유.
• 연구 약물 투여 전 4주 이내에 연구 약물 사용.
• RDEA806 또는 콜히친 또는 그 제제의 모든 성분에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기.
• 연구자의 의견에 따라 피험자에게 과도한 위험을 초래하거나 프로토콜 요구 사항을 준수하거나 연구를 완료하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 기타 모든 의학적 또는 심리적 상태.
• 비정상적이고 임상적으로 관련된 ECG 변화를 포함한 심장 이상의 병력.
• QT 연장에 걸리기 쉬운 조건.
• 1일 전 14일 이내에 QT/QTc 간격을 연장하는 병용 약물의 사용.
• 스크리닝 시 또는 제-1일 또는 제1일의 투여 전(시간 0)에서 QTcF 간격이 >450밀리초인 피험자.