보행이 가능한 HFpEF 환자에서 ATTR의 유병률 및 예측 (TTRinHFpEF)
2026년 8월 28일 업데이트: Hanna Kim Gaggin, Massachusetts General Hospital
박출률이 보존된 보행이 가능한 심부전 환자에서 트랜스티레틴 아밀로이드증의 유병률 및 예측
최근 연구에 따르면 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR)은 때때로 심장의 펌프 기능이 정상인 일종의 심부전을 유발할 수 있으며, 보존 박출률이 있는 심부전(HFpEF) 또는 이완기 심부전으로도 알려져 있습니다.
이 단일 센터 진단 연구에서 우리는 HFpEF 환자의 ATTR을 평가하여 이것이 얼마나 자주 발생하는지, 어떤 심부전 환자가 TTR 아밀로이드증을 가질 수 있는지 예측할 수 있는 방법을 결정합니다.
우리의 목표는 심부전 환자의 아밀로이드증을 조기에 발견하여 치료를 시작할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HFpEF가 있는 65세 이상의 환자는 이 단일 센터 이벤트 구동(양성 핵 아밀로이드 스캔 또는 99mTc-피로포스페이트 SPECT 스캔) 연구에 참여하도록 등록됩니다.
단일 연구 방문 동안 다음을 얻을 것입니다.
- 99mTc-피로인산염 SPECT 스캔
- 혈액 및 DNA(선택 사항) 샘플 수집
- 신경병증, 수근관, 노쇠, 심부전 증상에 관한 설문지와 이들이 삶의 질에 미치는 영향
- 6분 걷기 테스트
- 심전도(심전도)
- 심초음파
전자 건강 기록은 연구 참가자의 입원 및 생존을 결정하기 위해 최대 5년 동안 검토됩니다. 관심 있는 임상 결과에는 1년 및 5년의 심부전 입원으로 병원 외부에서 생존한 일수, 자율 신경병증의 존재, 수근관 증후군의 존재, 다발신경병증의 존재의 결합된 종료점이 포함됩니다. 또한 개별 임상 종점도 관심 종점입니다.
이 연구의 결과는 심부전 환자의 심장에 트랜스티레틴 아밀로이드증이 얼마나 자주 발생하는지 확인하고 증상을 더 잘 이해하는 데 사용될 것입니다. 심부전 환자의 트란스티레틴 아밀로이드증을 더 잘 이해하면 영향을 받은 환자를 식별하여 치료를 받을 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
515
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Stockhausen, BS
- 전화번호: 617-724-1339
- 이메일: lstockhausen@mgh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Abbie Macher, BS
- 전화번호: 617-643-6328
- 이메일: ajmacher@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
수석 연구원:
- Hanna Gaggin, MD
-
연락하다:
- Heather Jameson, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HFpEF 진단이 확정된 환자.
- 연령 ≥65세
제외 기준:
- 투석 중인 말기 만성 신장 질환(eGFR <15mL/min으로 정의된 CKD 5기)
- 급성 대상부전, AF RVR, ACS/MI 등의 설정에서 낮은 LVEF를 제외하고 HFrEF(LVEF<40%)의 병력 없음
- 1년 이내 음성 99mTc-피로인산 스캔
- 99mTc-피로인산염 스캔을 위해 15분 동안 누울 수 없음
- 아밀로이드증의 알려진 진단
- 교정되지 않은 중증 판막 심장 질환(중등도에서 중증은 배제로 간주됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 보존된 박출률을 가진 심부전이 있는 65세 이상의 환자
HFpEF로 알려진 진단을 받고 보행(외래 환자) 환경에서 아밀로이드증 진단 없이 Massachusetts General Hospital에 내원한 65세 이상의 환자는 심장 아밀로이드증을 식별하기 위해 99Tc-파이로포스페이트 스캔을 받게 됩니다.
|
15mCi의 99mTC-Pyrophosphate 추적자를 사용하여 Transthyretin 심장 아밀로이드증을 진단하는 데 사용되는 심장 영상 기법
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
99mTc-pyrophosphate 스캔 양성 ATTR의 진단
기간: 1일차(연구 방문일)
|
잘못 접힌 단백질이 아밀로이드 원섬유로 응집되어 간질에 침착되어 이완기 기능 장애 및 심부전을 일으키는 심장 질환
|
1일차(연구 방문일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뉴욕 심장 협회 기능 분류
기간: 1일차(연구 방문일)
|
신체 활동 중 제한 사항에 따라 환자의 심부전 중증도를 분류합니다.
|
1일차(연구 방문일)
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire로 평가한 심부전의 영향
기간: 1일차(연구 방문일)
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire는 심부전이 삶의 질, 증상, 기능 등과 같은 건강 상태에 미치는 영향을 결정하는 설문지입니다.
|
1일차(연구 방문일)
|
|
6분 걷기 테스트로 결정되는 운동 능력
기간: 1일차(연구 방문일)
|
6분 걷기 테스트는 환자의 유산소 능력과 지구력을 객관적으로 측정하는 데 사용됩니다.
|
1일차(연구 방문일)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자율신경병증의 존재
기간: 연구 종료 후 최대 5년까지 연구 방문에서 문서화된 이벤트 날짜까지의 시간
|
환자 및/또는 의사와의 의료 기록 및 전화 후속 조치를 통해 연구자는 활력 상태 및 중요한 임상 사건을 확인할 수 있습니다.
|
연구 종료 후 최대 5년까지 연구 방문에서 문서화된 이벤트 날짜까지의 시간
|
|
손목 터널 증후군의 존재
기간: 연구 종료 후 최대 5년까지 연구 방문에서 문서화된 이벤트 날짜까지의 시간
|
환자 및/또는 의사와의 의료 기록 및 전화 후속 조치를 통해 연구자는 활력 상태 및 중요한 임상 사건을 확인할 수 있습니다.
|
연구 종료 후 최대 5년까지 연구 방문에서 문서화된 이벤트 날짜까지의 시간
|
|
다발신경병증의 존재
기간: 연구 종료 후 최대 5년까지 연구 방문에서 문서화된 이벤트 날짜까지의 시간
|
환자 및/또는 의사와의 의료 기록 및 전화 후속 조치를 통해 연구자는 활력 상태 및 중요한 임상 사건을 확인할 수 있습니다.
|
연구 종료 후 최대 5년까지 연구 방문에서 문서화된 이벤트 날짜까지의 시간
|
|
1년 및 5년에 HF 입원으로 병원 밖에서 생존한 일수의 결합된 끝점
기간: 연구 종료 후 최대 5년까지 연구 방문에서 문서화된 이벤트 날짜까지의 시간
|
환자 및/또는 의사와의 의료 기록 및 전화 후속 조치를 통해 연구자는 활력 상태 및 중요한 임상 사건을 확인할 수 있습니다.
|
연구 종료 후 최대 5년까지 연구 방문에서 문서화된 이벤트 날짜까지의 시간
|
|
모든 원인으로 인한 사망, 심혈관계 사망, 모든 원인으로 인한 입원, 심혈관계 입원 및 심부전 입원의 개별 평가변수.
기간: 연구 종료 후 최대 5년까지 연구 방문에서 문서화된 이벤트 날짜까지의 시간
|
환자 및/또는 의사와의 의료 기록 및 전화 후속 조치를 통해 연구자는 활력 상태 및 중요한 임상 사건을 확인할 수 있습니다.
|
연구 종료 후 최대 5년까지 연구 방문에서 문서화된 이벤트 날짜까지의 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hanna K Gaggin, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 17일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020P002061
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .