PANDAS에 대한 타당성 조사
2009년 9월 14일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
소아신경발달평가연구(PANDAS) 타당성조사
우리는 형제자매 쌍의 신경인지 기능을 비교하는 연구인 소아 마취 신경발달 평가 연구(PANDAS)에 참여하도록 요청받았습니다. 그 중 한 명은 3세 이전에 사타구니 탈장 수술 중 마취에 노출되었고(노출) 생후 첫 3년 동안 마취나 수술에 노출되지 않은 기타(노출되지 않음).
약 6개 병원으로 구성된 컨소시엄이 이 타당성 조사를 수행하여 공식 연구가 시작되기 전에 두 연령 그룹 각각에 대해 적절한 수의 피험자가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
1999-2007년 사이에 사타구니 탈장 수술을 받은 1세 미만 아동과 1세에서 3세 사이의 아동을 파악하고, 인덱스 환자에게 형제가 있는지 확인하기 위해 부모에게 전화를 겁니다.
그렇다면 인덱스 환자의 나이보다 3세 이내에 형제가 있는지, 세 번째 생일 이전에 마취제나 진정제에 노출된 적이 없는지 여부도 묻습니다.
지표 환자 및 형제자매 모두에 대한 제외 기준에는 출생 시 임신 주수 < 36주, 신생아 ICU를 포함한 입원 이력, 치료가 필요한 CNS, 심장 또는 폐 질환의 이력, 후속 수술 또는 노출 이력이 포함됩니다. 마취제 또는 진정제.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1999-2007년 동안 사타구니 탈장 수술을 받은 1세 미만의 어린이 및 1999-2007년 동안 1세에서 3세 사이에 서혜부 탈장 수술을 받은 어린이.
그런 다음 이 아동의 부모를 전화 인터뷰하여 3세 미만이고 3세 이전에 마취제나 진정제에 노출된 적이 없는 형제자매가 있는지 확인합니다.
설명
포함 기준:
- 수컷 또는 암컷은 0~1세입니다.
- 1999년 1월 1일부터 2007년 12월 31일 사이에 사타구니 탈장 수술.
- 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의).
제외 기준:
- 재태 연령 < 36주.
- 신생아 ICU를 포함한 모든 입원 이력.
- 치료가 필요한 CNS, 심장 또는 폐 질환의 병력.
후속 수술 이력 또는 3세 미만의 마취제 또는 진정제에 대한 노출.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
우리는 1999-2007년 동안 사타구니 탈장 수술을 받은 1세 미만의 어린이와 1999-2007년 동안 1세에서 3세 사이에 사타구니 탈장 수술을 받은 어린이를 식별하기 위해 데이터베이스 검색을 수행할 것입니다. 2007. 그런 다음 이 아동의 부모를 전화 인터뷰하여 3세 미만이고 3세 이전에 마취제나 진정제에 노출된 적이 없는 형제자매가 있는지 확인합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 타당성 연구의 1차 종점은 CHOP에 향후 PANDAS 연구에 참여할 자격이 있는 형제 쌍의 적절한 모집단이 있는지 확인하는 것입니다.
기간: 6-9개월
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6-9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald Litman, DO, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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