- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00754897
Estudo de Viabilidade para PANDAS
Estudo de viabilidade para estudo de avaliação neurodesenvolvimental pediátrica (PANDAS)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Crianças com menos de 1 ano de idade que foram submetidas a cirurgia de hérnia inguinal durante os anos de 1999-2007 e crianças que foram submetidas a cirurgia de hérnia inguinal entre as idades de 1 e 3 anos durante os anos de 1999-2007.
Em seguida, faremos uma entrevista por telefone com os pais dessas crianças para determinar se há irmãos com menos de três anos de idade e que não tenham sido expostos a agentes anestésicos ou sedativos antes do terceiro aniversário.
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos ou fêmeas de 0 a 1 ano.
- Cirurgia de hérnia inguinal entre 01/01/1999 e 31/12/2007.
- Permissão dos pais/responsáveis (consentimento informado).
Critério de exclusão:
- Idade gestacional < 36 semanas.
- Qualquer história de internação, incluindo UTI neonatal.
- História de doenças do SNC, cardíacas ou pulmonares que requeiram tratamento médico.
História de cirurgia subsequente ou exposição a anestésicos ou sedativos com menos de 3 anos de idade.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Faremos uma pesquisa de banco de dados para identificar crianças com menos de 1 ano de idade que foram submetidas a cirurgia de hérnia inguinal durante os anos de 1999-2007 e crianças que tiveram cirurgia de hérnia inguinal entre as idades de 1 e 3 anos durante os anos de 1999- 2007. Em seguida, faremos uma entrevista por telefone com os pais dessas crianças para determinar se há irmãos com menos de três anos de idade e que não tenham sido expostos a agentes anestésicos ou sedativos antes do terceiro aniversário. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O objetivo principal deste estudo de viabilidade é determinar se há uma população adequada de pares de irmãos no CHOP para justificar a participação em um estudo futuro do PANDAS.
Prazo: 6-9 meses
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6-9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald Litman, DO, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-06-7001
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