Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności dla PANDAS

14 września 2009 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Studium wykonalności dla Pediatric NeuroDevelopmental Assessment Study (PANDAS)

Zostaliśmy poproszeni o udział w badaniu Pediatric Ansthetic NeuroDevelopmental Assessment Study (PANDAS), które ma na celu porównanie funkcji neuropoznawczych par rodzeństwa: jedno z nich zostało poddane znieczuleniu podczas operacji przepukliny pachwinowej przed ukończeniem trzeciego roku życia (narażone), a inne, które nie były narażone na znieczulenie lub operację w pierwszych trzech latach życia (nienaświetlone). Konsorcjum złożone z około 6 szpitali przeprowadza to studium wykonalności w celu ustalenia, czy istnieje odpowiednia liczba pacjentów dla każdej z dwóch grup wiekowych przed rozpoczęciem formalnego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Studium wykonalności w celu uzyskania informacji w drodze wywiadu telefonicznego z rodzicami kwalifikujących się dzieci Po zidentyfikowaniu dzieci w wieku poniżej jednego roku oraz dzieci w wieku od 1 do 3 lat, które przeszły operację przepukliny pachwinowej w latach 1999-2007, zadzwonimy do rodziców, aby ustalić, czy pacjenci z indeksu mają rodzeństwo. Jeśli tak, zapytalibyśmy również, czy istnieje rodzeństwo w ciągu 3 lat od wieku pacjenta z indeksu i czy nie miało ono kontaktu ze środkami znieczulającymi lub uspokajającymi przed trzecimi urodzinami. Kryteria wykluczenia zarówno dla pacjentów z indeksu, jak i rodzeństwa obejmowałyby wiek ciążowy w chwili urodzenia < 36 tygodni, jakąkolwiek historię hospitalizacji, w tym OIOM noworodków, historię chorób ośrodkowego układu nerwowego, serca lub płuc wymagających leczenia lub historię późniejszej operacji lub narażenia środków znieczulających lub uspokajających.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci do 1 roku życia, które przeszły operację przepukliny pachwinowej w latach 1999-2007 oraz dzieci, które miały operację przepukliny pachwinowej w wieku od 1 roku do 3 lat, w latach 1999-2007.

Następnie przeprowadzimy wywiad telefoniczny z rodzicami tych dzieci, aby ustalić, czy rodzeństwo ma mniej niż trzy lata i nie miało kontaktu ze środkami znieczulającymi lub uspokajającymi przed trzecimi urodzinami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Samce lub samice w wieku od 0 do 1 roku.
  2. Operacja przepukliny pachwinowej w okresie od 1.01.1999 do 31.12.2007.
  3. Zgoda rodzica/opiekuna (świadoma zgoda).

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek ciążowy < 36 tygodni.
  2. Każda historia hospitalizacji, w tym noworodków na OIT.
  3. Historia chorób ośrodkowego układu nerwowego, serca lub płuc wymagających leczenia.

  4. Historia kolejnych operacji lub ekspozycji na środki znieczulające lub uspokajające w wieku poniżej 3 lat.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1

Przeszukamy bazę danych, aby zidentyfikować dzieci w wieku poniżej 1 roku, które przeszły operację przepukliny pachwinowej w latach 1999-2007 oraz dzieci, które przeszły operację przepukliny pachwinowej w wieku od 1 do 3 lat w latach 1999- 2007.

Następnie przeprowadzimy wywiad telefoniczny z rodzicami tych dzieci, aby ustalić, czy rodzeństwo ma mniej niż trzy lata i nie miało kontaktu ze środkami znieczulającymi lub uspokajającymi przed trzecimi urodzinami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego studium wykonalności jest ustalenie, czy w CHOP istnieje odpowiednia populacja par rodzeństwa, aby uzasadnić udział w przyszłym badaniu PANDAS.
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy
6-9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Współpracownicy

Children's Anesthesiology Associates, Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald Litman, DO, Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-06-7001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj