- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00754897
Machbarkeitsstudie für PANDAS
Machbarkeitsstudie für die Pediatric NeuroDevelopmental Assessment Study (PANDAS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Kinder unter 1 Jahr, die sich in den Jahren 1999–2007 einer Leistenbruchoperation unterzogen haben, und Kinder, die sich in den Jahren 1999–2007 im Alter zwischen 1 und 3 Jahren einer Leistenbruchoperation unterzogen haben.
Anschließend führen wir ein Telefoninterview mit den Eltern dieser Kinder durch, um festzustellen, ob es Geschwister gibt, die jünger als drei Jahre sind und vor ihrem 3. Geburtstag noch keinem Kontakt mit Anästhetika oder Beruhigungsmitteln ausgesetzt waren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen im Alter von 0 bis 1 Jahr.
- Leistenbruchoperation zwischen 1.1.1999 und 31.12.2007.
- Erlaubnis der Eltern/Erziehungsberechtigten (Einverständniserklärung).
Ausschlusskriterien:
- Gestationsalter < 36 Wochen.
- Jeglicher Krankenhausaufenthalt in der Vorgeschichte, einschließlich Neugeborenen-Intensivstation.
- Eine Vorgeschichte von ZNS-, Herz- oder Lungenerkrankungen, die eine medizinische Behandlung erfordern.
Vorgeschichte nachfolgender Operationen oder Kontakt mit Anästhetika oder Beruhigungsmitteln im Alter unter 3 Jahren.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Wir werden eine Datenbanksuche durchführen, um Kinder unter 1 Jahr zu identifizieren, die sich in den Jahren 1999–2007 einer Leistenbruchoperation unterzogen haben, und Kinder, die sich in den Jahren 1999–2007 einer Leistenbruchoperation im Alter zwischen 1 und 3 Jahren unterzogen haben. 2007. Anschließend führen wir ein Telefoninterview mit den Eltern dieser Kinder durch, um festzustellen, ob es Geschwister gibt, die jünger als drei Jahre sind und vor ihrem 3. Geburtstag noch keinem Kontakt mit Anästhetika oder Beruhigungsmitteln ausgesetzt waren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der primäre Endpunkt dieser Machbarkeitsstudie besteht darin, festzustellen, ob es am CHOP eine ausreichende Population von Geschwisterpaaren gibt, um die Teilnahme an einer zukünftigen PANDAS-Studie zu rechtfertigen.
Zeitfenster: 6-9 Monate
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6-9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ronald Litman, DO, Children's Hospital of Philadelphia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-06-7001
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