Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PANDASin toteutettavuustutkimus

maanantai 14. syyskuuta 2009 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Toteutettavuustutkimus lasten neurodevelopmental Assessment Study -tutkimukselle (PANDAS)

Meitä on pyydetty osallistumaan Pediatric Anesthesia NeuroDevelopmental Assessment Study (PANDAS) -tutkimukseen, jossa verrataan neurokognitiivisia toimintoja sisaruspareissa: yksi heistä oli altistunut anestesialle nivustyräleikkauksen aikana ennen kolmen vuoden ikää (paljastunut) ja muut, jotka eivät olleet altistuneet anestesialle tai leikkaukselle kolmen ensimmäisen elinvuoden aikana (altistumaton). Noin kuuden sairaalan konsortio tekee tätä toteutettavuustutkimusta selvittääkseen, onko molemmissa ikäryhmissä riittävästi tutkittavia ennen muodollisen tutkimuksen alkamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Toteutettavuustutkimus tiedon saamiseksi puhelinhaastattelulla tukikelpoisten lasten vanhempien kanssa Kun tunnistamme alle vuoden ikäiset ja 1–3-vuotiaat lapset, joille tehtiin nivustyräleikkaus vuosina 1999-2007, soitamme vanhemmille selvittääksemme, onko indeksipotilailla sisaruksia. Jos on, kysymme myös, onko sisaruksia 3 vuoden sisällä indeksipotilaan iästä ja onko hän altistunut anestesia- tai rauhoittaville lääkkeille ennen kolmatta syntymäpäivää. Sekä indeksipotilaiden että sisarusten poissulkemiskriteerit käsittävät raskauden iän syntymässä < 36 viikkoa, kaikki sairaalahoidot, mukaan lukien vastasyntyneiden teho-osasto, keskushermosto-, sydän- tai keuhkosairaudet, jotka vaativat lääketieteellistä hoitoa, tai myöhempi leikkaus tai altistus. anestesia- tai rauhoittavia aineita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 1-vuotiaat lapset, joille on tehty nivustyräleikkaus vuosina 1999-2007, ja lapset, joille on tehty nivustyräleikkaus 1-3-vuotiaina vuosina 1999-2007.

Teemme sitten puhelinhaastattelun näiden lasten vanhempien kanssa selvittääksemme, onko sisaruksia, jotka ovat alle kolmen vuoden ikäisiä ja jotka eivät ole altistuneet anestesia- tai rauhoittajille ennen 3. syntymäpäiväänsä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet tai naaraat 0-1 vuoden ikäisiä.
  2. Nivustyräleikkaus 1.1.1999 - 31.12.2007.
  3. Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskausikä < 36 viikkoa.
  2. Mikä tahansa sairaalahoitohistoria, mukaan lukien vastasyntyneiden tehohoito.
  3. Lääkehoitoa vaativia keskushermosto-, sydän- tai keuhkosairauksia.

  4. Myöhempi leikkaus tai altistuminen anestesia- tai rauhoittajille alle 3-vuotiaana.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1

Teemme tietokantahaun tunnistaaksemme alle 1-vuotiaat lapset, joille on tehty nivustyräleikkaus vuosina 1999-2007, ja lapset, joille on tehty nivustyräleikkaus 1-3 vuoden iässä vuosina 1999- 2007.

Teemme sitten puhelinhaastattelun näiden lasten vanhempien kanssa selvittääksemme, onko sisaruksia, jotka ovat alle kolmen vuoden ikäisiä ja jotka eivät ole altistuneet anestesia- tai rauhoittajille ennen 3. syntymäpäiväänsä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämän toteutettavuustutkimuksen ensisijainen päätepiste on määrittää, onko CHOPissa riittävä määrä sisaruspareja, jotta se oikeuttaa osallistumisen tulevaan PANDAS-tutkimukseen.
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
6-9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Yhteistyökumppanit

Children's Anesthesiology Associates, Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald Litman, DO, Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-06-7001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa