소아에서 알벤다졸을 사용한 무증상 톡소카리아증의 치료
2023년 2월 28일 업데이트: Dr Jaime Altcheh, Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires
소아에서 알벤다졸을 사용한 무증상 톡소카리아증의 치료 전향적, 무작위, 위약 대조 임상 시험
이 연구의 목적은 소아에서 톡소카라 기생충에 의한 무증상 감염 치료에 알벤다졸의 효과를 평가하는 것입니다.
치료 반응은 혈액 내 호산구 수의 감소로 정의됩니다.
연구 약물은 위약과 비교되고 이중 맹검 방식으로 무작위로 할당됩니다.
후속 조치는 예상됩니다.
50명의 어린이(그룹당 25명)가 연구에 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
- Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무증상 톡소카리아증이 있는 소아 외래 환자
- 2세 - 15세 어린이
- 절대 호산구 수 > 1100/mm3
- 일반 검안경
제외 기준:
- 전년도에 벤즈이미다졸로 치료
- 다른 선충류(Ascaris lumbricoides, strongyloides stercoralis, uncinarias, Trichuris trichuria)에 의한 감염
- 증상이 있는 환자(고열, 급성폐렴, 간비대, 비장비대, 톡소카라로 인한 안구기능저하)
- 수반되는 질병
- 면역 저하 환자
- 간 또는 신장 기능 변경
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 알벤다졸
알벤다졸 10 - 15 mg/kg/day 15일 동안 BID
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알벤다졸 10 - 15 mg/kg/day 15일 동안 BID
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위약 비교기: 위약
15일 동안 위약 BID
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15일 동안 위약 BID
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 호산구 수의 평균 절대 감소
기간: 치료 후 12개월
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치료 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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베이스라인 대비 60% 이상의 호산구 수 감소
기간: 일년
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일년
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부작용의 발생률
기간: 치료 후 3, 6, 9, 12개월
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치료 후 3, 6, 9, 12개월
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호산구 수의 평균 절대 감소
기간: 치료 후 3, 6, 9개월
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치료 후 3, 6, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jaime Altcheh, MD, Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires
- 수석 연구원: Hector Freilij, MD, Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TOXOCARA-ALBENDAZOLE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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