阿苯达唑治疗小儿无症状弓蛔虫病
2023年2月28日 更新者：Dr Jaime Altcheh、Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires
阿苯达唑治疗儿童无症状弓蛔虫病。一项前瞻性、随机化、安慰剂对照的临床试验
本研究的目的是评估阿苯达唑治疗儿童弓蛔虫无症状感染的有效性。
治疗反应定义为血液中嗜酸性粒细胞数量的减少。
研究药物将与安慰剂进行比较，并以双盲方式随机分配。
跟进将是前瞻性的。
将有 50 名儿童（每组 25 名）参加该研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Buenos Aires、阿根廷、1425
- Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无症状弓蛔虫病儿科门诊患者
- 2 - 15 岁儿童
- 嗜酸性粒细胞绝对计数 > 1100 / mm3
- 正常检眼镜
排除标准：
- 前一年使用苯并咪唑治疗
- 被其他线虫（蛔虫、粪类圆线虫、钩虫、毛鞭虫）感染
- 有症状的患者（长期发热、急性肺炎、肝肿大、脾肿大、弓蛔虫引起的眼部损害）
- 伴随疾病
- 免疫功能低下的患者
- 肝或肾功能改变
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：阿苯达唑
阿苯达唑 10 - 15 mg/kg/天 BID，持续 15 天
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阿苯达唑 10 - 15 mg/kg/天 BID，持续 15 天
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂 BID 15 天
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安慰剂 BID 15 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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嗜酸性粒细胞计数相对于基线的平均绝对减少
大体时间：治疗后12个月
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治疗后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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嗜酸性粒细胞计数比基线减少 60% 以上
大体时间：1年
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1年
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药物不良事件发生率
大体时间：治疗后 3、6、9 和 12 个月
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治疗后 3、6、9 和 12 个月
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嗜酸性粒细胞计数的平均绝对减少
大体时间：治疗后3、6、9个月
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治疗后3、6、9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jaime Altcheh, MD、Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires
- 首席研究员：Hector Freilij, MD、Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (预期的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月18日
首次发布 (估计)
2008年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月28日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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