Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tünetmentes toxocariasis kezelése albendazollal gyermekeknél

2023. február 28. frissítette: Dr Jaime Altcheh, Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

Tünetmentes toxocariasis kezelése albendazollal gyermekeknél. Prospektív, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat

A tanulmány célja az albendazol hatékonyságának értékelése a Toxocara parazita tünetmentes fertőzésének kezelésében gyermekeknél. A kezelésre adott válasz az eozinofilek számának csökkenése a vérben. A vizsgált gyógyszert placebóval hasonlítják össze, és véletlenszerűen, kettős vak módszerrel osztják be. A nyomon követés várható lesz. 50 gyermeket (csoportonként 25-öt) vesznek be a vizsgálatba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, 1425
        • Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ambuláns gyermekgyógyászati ​​betegek tünetmentes toxocariasisban
  • Gyermekek 2-15 éves korig
  • Abszolút eozinofilszám > 1100/mm3
  • Normál oftalmoszkópia

Kizárási kritériumok:

  • Kezelés benzimidazollal az előző évben
  • Más fonálférgek (Ascaris lumbricoides, strongyloides stercoralis, uncinarias, Trichuris trichuria) által okozott fertőzés
  • Tüneti betegek (hosszan tartó láz, akut pneumonitis, hepatomegalia, splenomegalia, toxocara okozta szemkárosodás)
  • Egyidejű betegségek
  • Immunkompromittált betegek
  • Megváltozott máj- vagy vesefunkció
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Albendazol
Albendazol 10-15 mg/kg/nap BID 15 napig
Drog: Albendazol
Albendazol 10-15 mg/kg/nap BID 15 napig
Placebo Comparator: Placebo
Placebo BID 15 napig
Drog: Placebo
Placebo BID 15 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az eozinofilszám átlagos abszolút csökkenése a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 12 hónappal a kezelés után
12 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az eozinofilszám több mint 60%-os csökkenése a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 1 év
1 év
A gyógyszermellékhatások előfordulása
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónappal a kezelés után
3, 6, 9 és 12 hónappal a kezelés után
Az eozinofilszám átlagos abszolút csökkenése
Időkeret: 3, 6, 9 hónappal a kezelés után
3, 6, 9 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

Együttműködők

The Hospital for Sick Children

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jaime Altcheh, MD, Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires
  • Kutatásvezető: Hector Freilij, MD, Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 18.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TOXOCARA-ALBENDAZOLE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Toxocariasis

Klinikai vizsgálatok a Albendazol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel