Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van asymptomatische toxocariasis met albendazol bij kinderen

28 februari 2023 bijgewerkt door: Dr Jaime Altcheh, Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

Behandeling van asymptomatische toxocariasis met albendazol bij kinderen. Een prospectief, gerandomiseerd, placebogecontroleerd klinisch onderzoek

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van albendazol bij de behandeling van de asymptomatische infectie met de parasiet Toxocara bij kinderen. Behandelingsrespons wordt gedefinieerd als een vermindering van het aantal eosinofielen in het bloed. Het onderzoeksgeneesmiddel zal worden vergeleken met een placebo en willekeurig worden toegewezen op een dubbelblinde manier. Follow-up zal prospectief zijn. 50 kinderen (25 per groep) zullen deelnemen aan het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, 1425
        • Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische ambulante patiënten met asymptomatische toxocariasis
  • Kinderen van 2 - 15 jaar
  • Absoluut aantal eosinofielen > 1100 / mm3
  • Normale oftalmoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met een benzimidazol in het voorgaande jaar
  • Infectie door andere nematoden (Ascaris lumbricoides, strongyloides stercoralis, uncinarias, Trichuris trichuria)
  • Symptomatische patiënten (langdurige koorts, acute pneumonitis, hepatomegalie, splenomegalie, oogaandoening door toxocara)
  • Bijkomende ziekten
  • Immuungecompromitteerde patiënten
  • Veranderde lever- of nierfunctie
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Albendazol
Albendazol 10 - 15 mg/kg/dag tweemaal daags gedurende 15 dagen
Geneesmiddel: Albendazol
Albendazol 10 - 15 mg/kg/dag tweemaal daags gedurende 15 dagen
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo BID gedurende 15 dagen
Geneesmiddel: Placebo
Placebo BID gedurende 15 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde absolute afname van het aantal eosinofielen ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
12 maanden na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van het aantal eosinofielen met meer dan 60% ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Incidentie van bijwerkingen van geneesmiddelen
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden na de behandeling
3, 6, 9 en 12 maanden na de behandeling
Gemiddelde absolute vermindering van het aantal eosinofielen
Tijdsspanne: 3, 6, 9 maanden na de behandeling
3, 6, 9 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

Medewerkers

The Hospital for Sick Children

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jaime Altcheh, MD, Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires
  • Hoofdonderzoeker: Hector Freilij, MD, Parasitology Division, Children's Hospital "R Gutierrez" of Buenos Aires

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TOXOCARA-ALBENDAZOLE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toxocariasis

Klinische onderzoeken op Albendazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren