두경부암 환자의 신체 활동 증가(I-PAP 연구) (I-PAP)
일반적으로 두경부암 치료를 받은 환자들은 삶의 질이 떨어지고 우울감과 피로감을 경험하게 된다. 규칙적인 신체 활동은 정서적 웰빙을 개선하고 면역 반응을 증가시키며 상처 치유를 개선하고 피로를 줄이며 전반적인 기능과 삶의 질을 향상시킵니다.
이 연구는 12주 운동 중재 프로그램의 효과를 결정하고, 신체 활동 환자가 연구 과정 동안 삶의 질, 우울증 및 피로에 차이가 있는지, 신체 활동 수준의 변화가 면역 변화와 관련이 있는지를 결정합니다. 반응.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 일반적인 가설은 두경부암 치료를 받은 환자들이 삶의 질이 저하되고 우울과 피로를 경험한다는 것입니다. 이러한 환자의 신체 활동을 늘리고 유지하면 정서적 웰빙이 개선되고, 면역 반응이 증가하고, 상처 치유가 개선되고, 피로가 줄어들고, 전반적인 기능과 삶의 질이 향상됩니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. (1) 두경부암 환자의 신체 활동 증가에 대한 12주 운동 중재 프로그램의 효과를 결정합니다. (2) 신체적으로 활동적인 환자가 연구 과정 동안 삶의 질, 우울증 및 피로에 차이가 있는지 확인; (3) 신체 활동 수준의 변화가 인간의 면역 반응 변화와 관련이 있는지 확인합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 환자(네브래스카 법정 연령).
- 네브래스카 대학교 메디컬 센터에서 HNC 진단을 받은 환자.
- 암으로 인해 화학 요법, 방사선 및/또는 수술을 받은 환자.
- 최소 3개월 전에 암 치료를 마친 환자.
- 의사의 승인을 받아 본 연구에 참여하는 데 동의한 환자.
- 심각한 정신 장애가 없는 환자.
제외 기준:
- 경장 급식 중인 환자.
- 걸을 수 없거나 의사가 걷는 것이 바람직하지 않다고 보고한 환자.
- 림프종, 갑상선암 또는 흑색종 진단을 받은 환자.
- 항우울제를 복용 중인 환자.
- 12주 개입 후 연구 종료 시점에 클리닉에 복귀하기를 꺼리는 환자.
- 치료 개입과 관련된 다른 연구에 참여하는 환자.
- 신체 활동을 방해하는 만성 의료 및 정형외과적 상태(예: 울혈성 심부전, 최근 무릎 또는 고관절 교체)가 있는 환자.
- 암 치료 시작 후 18개월 이상 경과한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주의력 제어
Interleukin-6 수준에 대한 분석을 위해 기준선 및 개입 후 각 채혈에서 5ml의 혈액을 수집합니다. 환자는 걷기 및 신체 활동을 기록하기 위해 활동 일지를 유지하는 방법을 배웁니다. 구조화된 인터뷰는 기준선 및 개입 후 수행됩니다. 모든 환자는 연구 첫 주 동안 3번의 알림 전화를 받고 그 다음 주에는 연구 코디네이터가 매주 10분간 사회 방문을 합니다. |
Interleukin-6 수준에 대한 분석을 위해 기준선 및 개입 후 각 채혈에서 5ml의 혈액을 수집합니다. 구조화된 인터뷰는 기준선 및 개입 후 수행됩니다. 중재 그룹에 배정된 환자에게는 걸은 거리를 측정하기 위해 만보계가 제공됩니다. 또한 환자는 걷기 및 신체 활동을 기록하기 위해 운동 일지를 유지하는 방법을 배웁니다. 모든 환자는 연구 첫 주 동안 3번의 알림 전화를 받고 그 다음 주에는 연구 코디네이터가 매주 10분간 사회 방문을 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 행동에 대한 자가 보고(기간, 강도 및 빈도)
기간: 기준선 및 사후 개입
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참가자들은 활동 일지를 작성하여 걷기 및 신체 활동을 기록하는 방법을 배웁니다.
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기준선 및 사후 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 IL-6 농도
기간: 기준선 및 사후 개입
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Interleukin-6 수준에 대한 분석을 위해 기준선 및 개입 후 각 채혈에서 5ml의 혈액을 수집합니다.
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기준선 및 사후 개입
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alvin G Wee, University of Nebraska
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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