Aumento da Atividade Física de Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço (Estudo I-PAP) (I-PAP)
Geralmente, os pacientes que se submeteram a tratamentos para câncer de cabeça e pescoço têm uma diminuição da qualidade de vida e experimentam depressão e fadiga. A atividade física regular melhora o bem-estar emocional, aumenta a resposta imunológica, melhora a cicatrização de feridas, diminui a fadiga e melhora a funcionalidade geral e a qualidade de vida.
Este estudo determinará a eficácia do programa de intervenção de exercícios de 12 semanas, determinará se os pacientes fisicamente ativos diferem em qualidade de vida, depressão e fadiga durante o curso do estudo e determinará se a mudança nos níveis de atividade física está relacionada a mudanças no sistema imunológico respostas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese geral desta pesquisa é que os pacientes que se submeteram a tratamentos para câncer de cabeça e pescoço têm uma diminuição da qualidade de vida e experimentam depressão e fadiga. Aumentar e manter a atividade física desses pacientes melhorará seu bem-estar emocional, aumentará sua resposta imunológica, melhorará a cicatrização de feridas, diminuirá a fadiga e melhorará sua funcionalidade geral e qualidade de vida.
Os objetivos deste estudo são: (1) determinar a eficácia do programa de intervenção de exercícios de 12 semanas no aumento da atividade física em pacientes com câncer de cabeça e pescoço; (2) determinar se pacientes fisicamente ativos diferem em qualidade de vida, depressão e fadiga durante o estudo; e (3) determinar se a mudança nos níveis de atividade física está relacionada a mudanças nas respostas imunes em humanos.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 19 anos de idade ou mais (idade legal de Nebraska).
- Pacientes diagnosticados com CCP atendidos no Centro Médico da Universidade de Nebraska.
- Pacientes que passaram por quimioterapia, radioterapia e/ou cirurgia para o câncer.
- Pacientes que completaram o tratamento oncológico há pelo menos 3 meses.
- Pacientes que consentiram em participar deste estudo com a aprovação de seus médicos.
- Pacientes sem comprometimento mental significativo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que estão em alimentação enteral.
- Pacientes que não conseguem andar ou cujos cirurgiões relatam que andar não é aconselhável.
- Pacientes diagnosticados com linfoma, câncer de tireoide ou melanoma.
- Pacientes que fazem uso de medicamentos antidepressivos.
- Pacientes que não desejam retornar à clínica ao final do estudo - após 12 semanas de intervenção.
- Pacientes que participam de outra pesquisa envolvendo uma intervenção terapêutica.
- Pacientes com condições médicas e ortopédicas crônicas que impediriam a atividade física (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, próteses recentes de joelho ou quadril).
- Pacientes que estão com 18 meses ou mais após o início do tratamento oncológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Controle de atenção
5ml de sangue serão coletados de cada coleta de sangue na linha de base e pós-intervenção para testar o nível de Interleucina-6. O paciente será ensinado a manter o diário de atividades para registrar caminhadas e atividades físicas. A entrevista estruturada será realizada na linha de base e pós-intervenção. Todos os pacientes receberão 3 telefonemas de lembrete durante a primeira semana de estudo e visitas sociais de 10 minutos nas semanas seguintes pelo coordenador do estudo semanalmente |
5ml de sangue serão coletados de cada coleta de sangue na linha de base e pós-intervenção para testar o nível de Interleucina-6. A entrevista estruturada será realizada na linha de base e pós-intervenção. Os pacientes designados para o grupo de intervenção receberão pedômetros para obter a distância percorrida. Além disso, o paciente aprenderá como manter o diário de exercícios para registrar caminhadas e atividades físicas. Todos os pacientes receberão 3 telefonemas de lembrete durante a primeira semana de estudo e visitas sociais de 10 minutos nas semanas seguintes pelo coordenador do estudo semanalmente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autorrelato do comportamento da atividade física (duração, intensidade e frequência)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção
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Os participantes serão ensinados a manter o diário de atividades para registrar caminhadas e atividades físicas.
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Linha de base e pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração plasmática de IL-6
Prazo: Linha de base e pós-intervenção
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5ml de sangue serão coletados de cada coleta de sangue na linha de base e pós-intervenção para testar o nível de Interleucina-6.
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Linha de base e pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alvin G Wee, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0053-08-FB
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