Øget fysisk aktivitet hos patienter med hoved- og nakkekræft (I-PAP-undersøgelse) (I-PAP)
Generelt har patienter, der har gennemgået behandlinger for hovedhalskræft, nedsat livskvalitet og oplever depression og træthed. Regelmæssig fysisk aktivitet forbedrer følelsesmæssigt velvære, øger immunologisk respons, forbedrer sårheling, mindsker træthed og forbedrer generel funktionalitet og livskvalitet.
Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af det 12-ugers træningsinterventionsprogram, afgøre, om fysisk aktive patienter adskiller sig i livskvalitet, depression og træthed i løbet af undersøgelsen, og afgøre, om ændringen i fysisk aktivitetsniveau er relateret til ændringer i immunforsvaret. svar.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den generelle hypotese for denne forskning er, at patienter, der har gennemgået behandlinger for hovedhalskræft, har nedsat livskvalitet og oplever depression og træthed. At øge og opretholde fysisk aktivitet hos disse patienter vil forbedre deres følelsesmæssige velbefindende, øge deres immunologiske respons, forbedre sårheling, mindske træthed og forbedre deres generelle funktionalitet og livskvalitet.
Formålet med denne undersøgelse er at: (1) bestemme effektiviteten af det 12-ugers træningsinterventionsprogram til at øge fysisk aktivitet hos patienter med hoved- og halskræft; (2) bestemme, om fysisk aktive patienter adskiller sig i livskvalitet, depression og træthed i løbet af undersøgelsen; og (3) afgøre, om ændringen i fysisk aktivitetsniveau er relateret til ændringer i immunreaktionerne hos mennesker.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 19 år eller derover (lovlig alder i Nebraska).
- Patienter diagnosticeret med HNC, som ses på University of Nebraska Medical Center.
- Patienter, der har gennemgået kemoterapi, stråling og/eller operation for deres kræftsygdom.
- Patienter, der har afsluttet deres kræftbehandling mindst 3 måneder før.
- Patienter, der har givet samtykke til at deltage i denne undersøgelse med godkendelse fra deres læger.
- Patienter, der ikke har nogen væsentlig psykisk funktionsnedsættelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er i enteral ernæring.
- Patienter, der ikke er i stand til at gå, eller hvis kirurger rapporterer, at det ikke er tilrådeligt at gå.
- Patienter diagnosticeret med lymfom, skjoldbruskkirtelkræft eller melanom.
- Patienter, der er på antidepressiv medicin.
- Patienter, der ikke er villige til at vende tilbage til klinikken ved afslutningen af undersøgelsen - efter 12 ugers intervention.
- Patienter, der deltager i en anden forskningsundersøgelse, der involverer en terapeutisk intervention.
- Patienter med kroniske medicinske og ortopædiske tilstande, der ville udelukke fysisk aktivitet (f.eks. kongestiv hjertesvigt, nylige knæ- eller hofteudskiftninger).
- Patienter, der er 18 måneder eller mere efter påbegyndelse af kræftbehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opmærksomhedskontrol
5 ml blod vil blive opsamlet fra hver blodudtagning ved baseline og post-intervention for at analysere for interleukin-6-niveau. Patienten vil blive undervist i, hvordan man fører aktivitetsdagbogen for at registrere gang og fysiske aktiviteter. Struktureret interview vil blive gennemført ved baseline og post-intervention. Alle patienter vil modtage 3 påmindelsestelefonopkald i løbet af den første uge af studiet og 10 minutters sociale besøg i de følgende uger af studiekoordinator på en ugentlig basis |
5 ml blod vil blive opsamlet fra hver blodudtagning ved baseline og post-intervention for at analysere for interleukin-6-niveau. Struktureret interview vil blive gennemført ved baseline og post-intervention. Patienter, der er tildelt interventionsgruppen, vil få udleveret skridttællere for at få gået distance. Derudover vil patienten blive undervist i, hvordan man fører træningsdagbogen for at registrere gang og fysiske aktiviteter. Alle patienter vil modtage 3 påmindelsestelefonopkald i løbet af den første uge af studiet og 10 minutters sociale besøg i de efterfølgende uger af studiekoordinator på ugentlig basis.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportering af fysisk aktivitetsadfærd (varighed, intensitet og hyppighed)
Tidsramme: Baseline og Post Intervention
|
Deltagerne vil blive undervist i, hvordan man fører aktivitetsdagbogen for at registrere gang og fysiske aktiviteter.
|
Baseline og Post Intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma IL-6 Koncentration
Tidsramme: Baseline og Post Intervention
|
5 ml blod vil blive opsamlet fra hver blodudtagning ved baseline og post-intervention for at analysere for interleukin-6-niveau.
|
Baseline og Post Intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alvin G Wee, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0053-08-FB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .