Aumento dell'attività fisica dei pazienti con tumore della testa e del collo (studio I-PAP) (I-PAP)
In generale, i pazienti che hanno subito trattamenti per il cancro della testa al collo hanno una qualità di vita ridotta e soffrono di depressione e affaticamento. L'attività fisica regolare migliora il benessere emotivo, aumenta la risposta immunologica, migliora la guarigione delle ferite, riduce l'affaticamento e migliora la funzionalità generale e la qualità della vita.
Questo studio determinerà l'efficacia del programma di intervento sull'esercizio fisico di 12 settimane, determinerà se i pazienti fisicamente attivi differiscono in termini di qualità della vita, depressione e affaticamento durante il corso dello studio e determinerà se il cambiamento nei livelli di attività fisica è correlato a cambiamenti nel sistema immunitario risposte.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotesi generale di questa ricerca è che i pazienti che si sono sottoposti a trattamenti per il cancro al collo della testa abbiano una qualità di vita ridotta e soffrano di depressione e affaticamento. Aumentare e sostenere l'attività fisica di questi pazienti migliorerà il loro benessere emotivo, aumenterà la loro risposta immunologica, migliorerà la guarigione delle ferite, ridurrà l'affaticamento e migliorerà la loro funzionalità generale e la qualità della vita.
Gli scopi di questo studio sono: (1) determinare l'efficacia del programma di intervento di esercizio di 12 settimane nell'aumentare l'attività fisica nei pazienti con cancro della testa e del collo; (2) determinare se i pazienti fisicamente attivi differiscono in termini di qualità della vita, depressione e affaticamento durante il corso dello studio; e (3) determinare se il cambiamento nei livelli di attività fisica è correlato ai cambiamenti nelle risposte immunitarie nell'uomo.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 19 anni (età legale del Nebraska).
- Pazienti con diagnosi di HNC che vengono visitati presso il Centro medico dell'Università del Nebraska.
- Pazienti sottoposti a chemioterapia, radioterapia e/o intervento chirurgico per il cancro.
- Pazienti che hanno completato il trattamento del cancro almeno 3 mesi prima.
- Pazienti che hanno acconsentito a partecipare a questo studio con l'approvazione dei loro medici.
- Pazienti che non presentano compromissione mentale significativa.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in nutrizione enterale.
- Pazienti che non sono in grado di camminare o i cui chirurghi riferiscono che camminare non è consigliabile.
- Pazienti con diagnosi di linfoma, cancro alla tiroide o melanoma.
- Pazienti che assumono farmaci antidepressivi.
- Pazienti che non desiderano tornare in clinica alla fine dello studio - dopo 12 settimane di intervento.
- Pazienti che partecipano a un altro studio di ricerca che prevede un intervento terapeutico.
- Pazienti con condizioni mediche e ortopediche croniche che precluderebbero l'attività fisica (ad esempio, insufficienza cardiaca congestizia, recenti protesi di ginocchio o anca).
- Pazienti che sono a 18 mesi o più dopo l'inizio del trattamento del cancro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Controllo dell'attenzione
Verranno raccolti 5 ml di sangue da ogni prelievo di sangue al basale e dopo l'intervento per il dosaggio del livello di interleuchina-6. Al paziente verrà insegnato come tenere il diario delle attività per registrare le camminate e le attività fisiche. Il colloquio strutturato sarà condotto al basale e dopo l'intervento. Tutti i pazienti riceveranno 3 telefonate di promemoria durante la prima settimana di studio e 10 minuti di visite sociali nelle settimane successive dal coordinatore dello studio su base settimanale |
Verranno raccolti 5 ml di sangue da ogni prelievo di sangue al basale e dopo l'intervento per il dosaggio del livello di interleuchina-6. Il colloquio strutturato sarà condotto al basale e dopo l'intervento. Ai pazienti assegnati al gruppo di intervento verranno forniti contapassi per ottenere la distanza percorsa. Inoltre, al paziente verrà insegnato come tenere il diario degli esercizi per registrare le camminate e le attività fisiche. Tutti i pazienti riceveranno 3 telefonate di promemoria durante la prima settimana di studio e 10 minuti visite sociali nelle settimane successive dal coordinatore dello studio su base settimanale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autovalutazione del comportamento dell'attività fisica (durata, intensità e frequenza)
Lasso di tempo: Basale e post intervento
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Ai partecipanti verrà insegnato come tenere il diario delle attività per registrare le camminate e le attività fisiche.
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Basale e post intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione plasmatica di IL-6
Lasso di tempo: Basale e post intervento
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Verranno raccolti 5 ml di sangue da ogni prelievo di sangue al basale e dopo l'intervento per il dosaggio del livello di interleuchina-6.
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Basale e post intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alvin G Wee, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0053-08-FB
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