파킨슨병 환자의 보행 동결을 줄이기 위해 전기 자극을 사용하는 감각 또는 운동 신호의 사용
2018년 5월 4일 업데이트: Washington University School of Medicine
일부 파킨슨병 환자는 걸을 때 "동결"을 경험하여 발을 움직일 수 없게 됩니다.
일단 멈추면 움직이기 시작하는 데 어려움을 겪는 경우가 많습니다.
동결은 종종 균형을 잃고 넘어지는 결과를 낳습니다.
파킨슨병에 대한 경구용 약물은 동결 치료에 다른 증상을 줄이는 데 효과적이지 않습니다.
동결에 대한 또 다른 치료법은 시각적 목표 또는 청각적 단서(리듬이나 박자에 대한 생각)를 사용하여 걷는 방법을 가르치는 것입니다.
이러한 신호는 처음에는 일부 개인에게 효과적일 수 있지만 그 효과는 지속되지 않습니다.
다른 유형의 신호는 연구되지 않았습니다.
동결 효과에 대한 촉각(촉각) 또는 운동(근육 수축)의 두 가지 다른 단서의 효과를 조사하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 하지의 신경에 전기 자극을 주는 장치(TENS 장치)를 사용할 것입니다.
다리 아래쪽 피부에 전극을 배치하고 전류를 전달하는 상자가 다리에 따끔거림을 유발합니다.
피험자는 장치를 켜고 끈 상태에서 3가지 보행 작업을 수행하여 보행 작업을 완료하는 속도/시간에 대한 감각 단서의 효과와 정지 현상의 빈도 및 지속 시간을 비교하도록 요청받습니다.
이 장치(TENS 단위)의 사용은 조사 중입니다.
식품의약국(FDA)의 통증 치료용으로 승인되었지만 냉동 치료용으로는 승인되지 않았습니다.
TENS 장치는 감각 신호를 제공할 수 있으므로 결빙을 방지하거나 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 단서가 작동하는 것으로 밝혀지면 동결 치료를 위한 새로운 치료법으로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington University Program in Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PD 진단 기준에는 확립된 기준에 기초하여 앞서 약술한 바와 같이22 임상적으로 정의된 "확실한 PD"에 사용되는 것들이 포함됩니다.22, 23
- 직선 및/또는 회전 시 보행과 함께 지속적으로 얼어붙는 이력.
- 정상적인 중추 및 말초 신경 기능
- 양쪽 다리의 최소 4등급 근력 및 정상적인 관절 운동 범위
- 신경학적 진단 및 레보도파 사용을 제외한 발의 정상적인 체감각 기능(관절 위치 감각).
- 각각은 자신의 PD 증상 중 적어도 일부에 대해 레보도파로부터 분명한 혜택을 받았어야 합니다.
- PD가 있는 모든 피험자는 10피트 동안 독립적으로 걸을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 검사를 받을 수 있는 능력을 손상시키는 심각한 의학적 문제.
- 신경이완제 또는 기타 도파민 차단제 사용
- 균형에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 이전의 뇌졸중이나 근육 질환과 같이 방해할 수 있는 다른 신경학적 결손의 병력 또는 증거
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결빙이 있는 파킨슨 환자
각 피험자는 파킨슨병 진단을 받았고 자신의 대조군 역할을 할 것입니다. 포함 기준: 직선 및/또는 회전 시 보행과 함께 일관된 결빙 이력, 정상적인 중추 및 말초 신경 기능, 양쪽 다리의 최소 등급 4 강도 및 정상적인 관절 운동 범위, 발의 정상적인 체감각 기능(관절 위치 센스), 신경학적 진단 및 레보도파 사용을 제외하고, 각각은 자신의 PD 증상 중 적어도 일부에 대해 레보도파로부터 분명한 이점을 얻었어야 하며, PD가 있는 모든 피험자는 10피트 동안 독립적으로 걸을 수 있어야 합니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 검사를 받을 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 심각한 의학적 문제, 신경이완제 또는 기타 도파민 차단제 사용, 균형에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용, 이전 뇌졸중 또는 근육 질환 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 참가자. |
자격이 있는 피험자는 보행 중 양쪽 다리에 TENS 장치(Empi에서 선택한 장치)를 사용하는 것과 관련된 보행 테스트를 수행합니다. 촉각 자극이 느껴질 때까지 전원을 켠 상태에서 기기).
TENS 장치는 지속적인 촉각 자극을 제공하는 데 사용할 수 있는 근위 종아리 주위에 착용하는 배터리로 작동되는 단일 채널 전기 자극기입니다.
모든 피험자는 두 가지 보행 조건을 테스트하는 단일 방문을 받게 됩니다.
이러한 방문 중에 환자는 장치를 껐을 때와 켰을 때 동일한 보행 평가를 수행합니다.
같은 날짜/시간에 두 가지 조건을 테스트하면 PD 환자의 이동성과 기능이 일 내에서 그리고 일 사이에 크게 다를 수 있기 때문에 조사관은 두 가지 테스트 조건을 일관되게 비교할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타임 업 앤 고
기간: 연구 방문 시간
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연구 방문 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제자리에 서서 360도 회전하는 시간
기간: 연구 방문 시간
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연구 방문 시간
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피사체의 전방과 후방에 배치된 원뿔 주변에서 8자 모양의 보행 패턴을 완성할 시간입니다.
기간: 연구 방문 시간
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연구 방문 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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