Die Verwendung sensorischer oder motorischer Hinweise mittels elektrischer Stimulation zur Reduzierung des Gangeinfrierens bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
4. Mai 2018 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Manche Parkinson-Patienten verspüren beim Gehen ein „Einfrieren“, was dazu führt, dass sie ihre Füße nicht bewegen können.
Sie haben oft Schwierigkeiten, sich wieder in Bewegung zu setzen, wenn sie einmal stehengeblieben sind.
Frieren führt häufig zu Gleichgewichtsverlust und Stürzen.
Orale Medikamente gegen die Parkinson-Krankheit sind bei der Behandlung von Frieren nicht so wirksam wie bei der Linderung anderer Symptome.
Eine weitere Behandlung des Erstarrens ist die Anleitung zum Gehen anhand visueller Ziele oder akustischer Hinweise (Denken an einen Rhythmus oder Takt).
Diese Hinweise können für einige Personen zunächst wirksam sein, die Wirkung hält jedoch nicht an.
Andere Arten von Hinweisen wurden nicht untersucht.
Wir wollen die Auswirkungen zweier weiterer Reize, taktiler (Berührung) oder motorischer (Muskelkontraktion), auf die Auswirkungen des Einfrierens untersuchen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir werden ein Gerät (TENS-Gerät) verwenden, das einen Nerv in den Unterschenkeln elektrisch stimuliert.
Elektroden werden auf der Haut Ihrer Unterschenkel angebracht und ein Kasten, der elektrischen Strom liefert, verursacht ein Kribbeln in den Beinen.
Die Probanden werden gebeten, drei Gangaufgaben mit ein- und ausgeschaltetem Gerät durchzuführen, um die Auswirkungen des sensorischen Hinweises auf die Geschwindigkeit/Zeit zur Erledigung der Gangaufgaben sowie die Häufigkeit und Dauer etwaiger Gefrierereignisse zu vergleichen.
Bei dieser Verwendung des Geräts (TENS-Gerät) handelt es sich um eine Untersuchung.
Während es von der Food and Drug Administration für die Behandlung von Schmerzen zugelassen wurde, ist es nicht für die Behandlung von Frieren zugelassen.
Da das TENS-Gerät einen sensorischen Hinweis geben kann, kann es dazu beitragen, das Einfrieren zu verhindern oder zu reduzieren.
Wenn sich herausstellt, dass dieser Hinweis funktioniert, könnte dies zu neuen Behandlungsmethoden für das Erfrieren führen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
- Washington University Program in Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den PD-Diagnosekriterien gehören diejenigen, die für eine klinisch definierte „definitive Parkinson-Krankheit“ verwendet werden, wie zuvor dargelegt22, basierend auf etablierten Kriterien.22, 23
- Vorgeschichte von anhaltendem Erstarren beim Gehen in gerader Linie und/oder beim Drehen.
- normale zentrale und periphere neurologische Funktion
- Mindestens Kraftgrad 4 und normale Beweglichkeit der Gelenke in beiden Beinen
- normale somatosensorische Funktion in den Füßen (Gelenkpositionswahrnehmung), mit Ausnahme ihrer neurologischen Diagnose und der Verwendung von Levodopa.
- Jeder muss einen deutlichen Nutzen von Levodopa bei zumindest einigen seiner PD-Symptome gehabt haben
- Alle Personen mit PD müssen in der Lage sein, 10 Fuß selbstständig zu gehen.
Ausschlusskriterien:
- schwerwiegendes medizinisches Problem, das die Fähigkeit zur Durchführung von Tests beeinträchtigen würde.
- Verwendung von Neuroleptika oder anderen Dopaminblockern
- Einnahme von Medikamenten, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnten
- Anamnese oder Anzeichen eines anderen neurologischen Defizits, das störend sein könnte, wie z. B. ein früherer Schlaganfall oder eine Muskelerkrankung
- Teilnehmer, die keine Einverständniserklärung abgeben können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Parkinson-Patienten mit Frieren
Bei jedem Probanden wurde die Parkinson-Krankheit diagnostiziert und er dient als seine/ihre eigene Kontrolle. Einschlusskriterien: Vorgeschichte anhaltenden Einfrierens beim Gehen in gerader Linie und/oder beim Drehen, normale zentrale und periphere neurologische Funktion, Kraft mindestens Grad 4 und normale Gelenkbewegungsbereiche in beiden Beinen, normale somatosensorische Funktion in den Füßen (Gelenkposition). Mit Ausnahme ihrer neurologischen Diagnose und der Anwendung von Levodopa muss jeder von ihnen einen deutlichen Nutzen von Levodopa bei zumindest einigen seiner PD-Symptome gehabt haben, und alle Patienten mit PD müssen in der Lage sein, 10 Fuß selbstständig zu gehen. Zu den Ausschlusskriterien gehören: schwerwiegendes medizinisches Problem, das die Fähigkeit, sich Tests zu unterziehen, beeinträchtigen würde, Einnahme von Neuroleptika oder anderen Dopaminblockern, Einnahme von Medikamenten, die das Gleichgewicht, die Vorgeschichte oder Hinweise auf andere neurologische Defizite beeinträchtigen könnten, die stören könnten, wie z. B. früherer Schlaganfall oder Muskelerkrankung oder Teilnehmer, die keine Einverständniserklärung abgeben können. |
Geeignete Probanden werden Gehtests durchführen, bei denen das TENS-Gerät (Select Unit von Empi) beidseitig am Unterschenkel während des Gangs verwendet wird: ohne Hinweis (tragen des Geräts, aber mit ausgeschaltetem Gerät) oder mit einem taktilen Hinweis (tragen des Gerät eingeschaltet, bis ein taktiler Reiz zu spüren ist).
Das TENS-Gerät ist ein batteriebetriebener, einkanaliger elektrischer Stimulator, der um die proximale Wade getragen wird und einen konstanten taktilen Reiz erzeugen kann.
Alle Probanden werden einem einzigen Besuch unterzogen, bei dem die beiden Gehbedingungen getestet werden.
Während dieser Besuche führt der Patient die gleichen Gangbeurteilungen durch, die sowohl bei ausgeschaltetem als auch bei eingeschaltetem Gerät gemessen werden.
Das Testen der beiden Erkrankungen am selben Tag/zur gleichen Uhrzeit wird den Forschern einen konsistenten Vergleich der beiden getesteten Erkrankungen ermöglichen, da Mobilität und Funktion bei Patienten mit Parkinson innerhalb und zwischen Tagen erheblich variieren können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Timed Up and Go
Zeitfenster: Zeitpunkt des Studienbesuchs
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Zeitpunkt des Studienbesuchs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zeit, im Stehen eine 360-Grad-Drehung durchzuführen
Zeitfenster: Zeitpunkt des Studienbesuchs
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Zeitpunkt des Studienbesuchs
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Es ist Zeit, ein Achter-Gehmuster um Zapfen herum zu vollenden, die vor und hinter dem Probanden platziert sind
Zeitfenster: Zeitpunkt des Studienbesuchs
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Zeitpunkt des Studienbesuchs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-0890
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