O uso de pistas sensoriais ou motoras usando estimulação elétrica para reduzir o congelamento da marcha em pacientes com doença de Parkinson
4 de maio de 2018 atualizado por: Washington University School of Medicine
Alguns indivíduos com doença de Parkinson experimentam "congelamento" durante a caminhada, o que resulta na incapacidade de mover os pés.
Freqüentemente, eles têm dificuldade em começar a se mover depois de pararem.
O congelamento geralmente resulta em perda de equilíbrio e queda.
Os medicamentos orais para a doença de Parkinson não são tão eficazes no tratamento do congelamento quanto na redução de outros sintomas.
Outro tratamento para o congelamento é a instrução de andar usando alvos visuais ou dicas auditivas (pensando em um ritmo ou batida).
Essas dicas podem ser inicialmente eficazes para alguns indivíduos, mas os efeitos não duram.
Outros tipos de pistas não foram estudados.
Queremos examinar os efeitos de duas outras pistas, táteis (toque) ou motoras (contração muscular), sobre os efeitos do congelamento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Usaremos um dispositivo (unidade TENS) que fornece estimulação elétrica a um nervo na parte inferior das pernas.
Eletrodos serão colocados na pele da parte inferior das pernas e uma caixa que fornece corrente elétrica causará uma sensação de formigamento nas pernas.
Os indivíduos serão solicitados a realizar três tarefas de marcha com o dispositivo ligado e desligado para comparar os efeitos da sugestão sensorial na velocidade/tempo para completar as tarefas de marcha e a frequência e duração de quaisquer eventos de congelamento.
Este uso do dispositivo (unidade TENS) é experimental.
Embora tenha sido aprovado pela Food and Drug Administration para o tratamento da dor, não foi aprovado para o tratamento do congelamento.
Como a unidade TENS pode fornecer uma indicação sensorial, ela pode ajudar a prevenir ou reduzir o congelamento.
Se for descoberto que essa sugestão funciona, pode levar a novos tratamentos para o tratamento do congelamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University Program in Physical Therapy
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de diagnóstico de DP incluem aqueles usados para "DP definido" clinicamente definido, conforme descrito anteriormente22 com base em critérios estabelecidos.22, 23
- história de congelamento consistente com deambulação em linha reta e/ou ao virar.
- função neurológica central e periférica normal
- pelo menos força de grau 4 e amplitudes normais de movimento articular em ambas as pernas
- função somatossensorial normal nos pés (senso de posição articular), exceto pelo diagnóstico neurológico e uso de levodopa.
- Cada um deve ter obtido benefício claro da levodopa para pelo menos alguns de seus sintomas de DP
- Todos os indivíduos com DP devem ser capazes de caminhar independentemente por 10 pés.
Critério de exclusão:
- problema médico sério que prejudique a capacidade de se submeter ao teste.
- uso de neuroléptico ou outro medicamento bloqueador da dopamina
- uso de drogas que possam afetar o equilíbrio
- história ou evidência de outro déficit neurológico que possa interferir, como acidente vascular cerebral anterior ou doença muscular
- participantes incapazes de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Indivíduos com Parkinson com congelamento
Cada indivíduo terá sido diagnosticado com doença de Parkinson e servirá como seu próprio controle. Critérios de inclusão: história de congelamento consistente com deambulação em linha reta e/ou ao virar, função neurológica central e periférica normal, pelo menos força de grau 4 e amplitudes de movimento articulares normais em ambas as pernas, função somatossensorial normal nos pés (posição articular sentido), exceto para seu diagnóstico neurológico e uso de levodopa, cada um deve ter obtido benefício claro da levodopa para pelo menos alguns de seus sintomas de DP, e todos os indivíduos com DP devem ser capazes de caminhar independentemente por 10 pés. Os critérios de exclusão incluem: problema médico grave que prejudique a capacidade de se submeter a testes, uso de neurolépticos ou outro medicamento bloqueador da dopamina, uso de medicamentos que possam afetar o equilíbrio, história ou evidência de outro déficit neurológico que possa interferir, como acidente vascular cerebral prévio ou doença muscular ou participantes incapazes de fornecer consentimento informado. |
Os sujeitos elegíveis serão submetidos a testes de caminhada envolvendo o uso do dispositivo TENS (Select Unit by Empi) na perna bilateralmente durante a marcha: sem pista (usando a unidade, mas com o dispositivo desligado) ou com pista tátil (usando a aparelho com ele ligado até sentir um estímulo tátil).
A unidade TENS é um estimulador elétrico de canal único operado por bateria usado ao redor da panturrilha proximal que pode ser usado para fornecer um estímulo tátil constante.
Todos os indivíduos serão submetidos a uma única visita em que as duas condições de caminhada são testadas.
Durante essas visitas, o paciente realizará as mesmas avaliações de marcha medidas com o dispositivo desligado e ligado.
Testar as duas condições no mesmo dia/horário fornecerá aos investigadores uma comparação consistente das duas condições testadas, pois a mobilidade e a função em pacientes com DP podem variar significativamente dentro e entre os dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Cronometrado e pronto
Prazo: Horário da visita de estudo
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Horário da visita de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo para executar uma volta de 360 graus enquanto está no lugar
Prazo: Horário da visita de estudo
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Horário da visita de estudo
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Tempo para completar um padrão de caminhada em oito ao redor de cones colocados anterior e posteriormente ao sujeito
Prazo: Horário da visita de estudo
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Horário da visita de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-0890
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