이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Elucidation and Monitoring Postprandial Endothelial Function (EMPEF)

2009년 9월 28일 업데이트: Wageningen University
The primary aim of this study is to evaluate the effect of a high fat challenge on several measures of endothelial function. The secondary aim of this study is to elucidate the mechanism of postprandial endothelial dysfunction and to identify early biomarkers

연구 개요

상세 설명

Endothelial dysfunction (ED) is a hallmark for the initial stage of vascular dysfunction and has been associated with diet-related disorders such as cardiovascular disease. This makes prevention of ED an important health target. From previous studies we know that a high-fat (HF) meal (challenge) impairs postprandial endothelial function (EF). Current studies only evaluated the effect of a HF meal on Flow Mediated Dilatation (FMD), a measure of macro vascular EF. This methodology (FMD) however, is time consuming and large variations in reproducibility are reported in literature. The question remains whether other types of macro- and micro vascular EF measurements can be used to observe ED after a HF meal that are more accurate, faster and easier to perform. In addition, it is know that the postprandial phase results in activation of leukocytes. This activation of leukocytes is likely to contribute to ED, but the exact underling mechanism remains unclear.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6703HD
        • Wageningen universiteit division of human

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  • male, caucasian

Exclusion Criteria: • Allergic to cow milk or dairy products

  • Body mass index (BMI) < 18 or > 25 kg/m2
  • Urine glucose concentrations outside normal ranges (>0,25 g/l)
  • Fasting blood glucose outside the normal range (3 - 5.5 mmol/L)
  • Tobacco smoking
  • Taking medication or food supplements.
  • Received inoculations within 2 months of starting the study or planned to during the study
  • Donated or intended to donate blood from 2 months before the study till two months after the study
  • Blood Hb values below 8.4 mmol/L
  • Diagnosed with any long-term medical condition (e.g., diabetes, hemophilia, cardiovascular disease, anemia, gastrointestinal disease, renal failure)
  • High blood pressure (systolic BP> 140 mmHg and/or diastolic BP>90 mmHg)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: High fat meal
A high fat milkshake containing 95g of fat
milkshake containing 95g fat
실험적: Control meal
Milkshake comparable with a normal breakfast
milkshake comparable with a normal breakfast
실험적: High fat meal 2
A high fat milkshake containing 95g of fat
milkshake containing 95g fat
실험적: High fat meal 3
A high fat milkshake containing 95g of fat
milkshake containing 95g fat
실험적: Control meal 2
Milkshake comparable with a normal breakfast
milkshake comparable with a normal breakfast
실험적: Control meal 3
Milkshake comparable with a normal breakfast
milkshake comparable with a normal breakfast

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Macrovascular local arterial stiffness by echo-tracking
기간: 0, 3, 6 hours
0, 3, 6 hours
Macrovascular regional arterial stiffness by tonometry
기간: 0, 3, 6 h
0, 3, 6 h
Macrovascular circulation by flow mediated dilatation
기간: 0, 3, 6h
0, 3, 6h
Microvascular circulation by iontophoresis/laser doppler
기간: 0, 3, 6h
0, 3, 6h

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PBMC gene expression profiles
기간: 0, 1, 2, 3, 5, 6 hours
0, 1, 2, 3, 5, 6 hours
Leukocyte activation markers
기간: 0, 3, 6h
0, 3, 6h
cytokine profiles
기간: 0, 1, 2, 3, 5, 6 hours
0, 1, 2, 3, 5, 6 hours
known plasma markers of ED
기간: 0, 1, 2, 3, 5, 6 hours
0, 1, 2, 3, 5, 6 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Michael Müller, Prof.Dr, Chair Department of human nutrition NMG group
  • 연구 책임자: Lydia A Afman, PhD, Senior scientist department Human Nutrition Wageningen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 3일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL23651.081.08
  • empef, abr23651, 08/10 EMPEF

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다