Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elucidation and Monitoring Postprandial Endothelial Function (EMPEF)

maanantai 28. syyskuuta 2009 päivittänyt: Wageningen University
The primary aim of this study is to evaluate the effect of a high fat challenge on several measures of endothelial function. The secondary aim of this study is to elucidate the mechanism of postprandial endothelial dysfunction and to identify early biomarkers

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Endothelial dysfunction (ED) is a hallmark for the initial stage of vascular dysfunction and has been associated with diet-related disorders such as cardiovascular disease. This makes prevention of ED an important health target. From previous studies we know that a high-fat (HF) meal (challenge) impairs postprandial endothelial function (EF). Current studies only evaluated the effect of a HF meal on Flow Mediated Dilatation (FMD), a measure of macro vascular EF. This methodology (FMD) however, is time consuming and large variations in reproducibility are reported in literature. The question remains whether other types of macro- and micro vascular EF measurements can be used to observe ED after a HF meal that are more accurate, faster and easier to perform. In addition, it is know that the postprandial phase results in activation of leukocytes. This activation of leukocytes is likely to contribute to ED, but the exact underling mechanism remains unclear.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6703HD
        • Wageningen universiteit division of human

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • male, caucasian

Exclusion Criteria: • Allergic to cow milk or dairy products

  • Body mass index (BMI) < 18 or > 25 kg/m2
  • Urine glucose concentrations outside normal ranges (>0,25 g/l)
  • Fasting blood glucose outside the normal range (3 - 5.5 mmol/L)
  • Tobacco smoking
  • Taking medication or food supplements.
  • Received inoculations within 2 months of starting the study or planned to during the study
  • Donated or intended to donate blood from 2 months before the study till two months after the study
  • Blood Hb values below 8.4 mmol/L
  • Diagnosed with any long-term medical condition (e.g., diabetes, hemophilia, cardiovascular disease, anemia, gastrointestinal disease, renal failure)
  • High blood pressure (systolic BP> 140 mmHg and/or diastolic BP>90 mmHg)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: High fat meal
A high fat milkshake containing 95g of fat
milkshake containing 95g fat
Kokeellinen: Control meal
Milkshake comparable with a normal breakfast
milkshake comparable with a normal breakfast
Kokeellinen: High fat meal 2
A high fat milkshake containing 95g of fat
milkshake containing 95g fat
Kokeellinen: High fat meal 3
A high fat milkshake containing 95g of fat
milkshake containing 95g fat
Kokeellinen: Control meal 2
Milkshake comparable with a normal breakfast
milkshake comparable with a normal breakfast
Kokeellinen: Control meal 3
Milkshake comparable with a normal breakfast
milkshake comparable with a normal breakfast

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Macrovascular local arterial stiffness by echo-tracking
Aikaikkuna: 0, 3, 6 hours
0, 3, 6 hours
Macrovascular regional arterial stiffness by tonometry
Aikaikkuna: 0, 3, 6 h
0, 3, 6 h
Macrovascular circulation by flow mediated dilatation
Aikaikkuna: 0, 3, 6h
0, 3, 6h
Microvascular circulation by iontophoresis/laser doppler
Aikaikkuna: 0, 3, 6h
0, 3, 6h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PBMC gene expression profiles
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 5, 6 hours
0, 1, 2, 3, 5, 6 hours
Leukocyte activation markers
Aikaikkuna: 0, 3, 6h
0, 3, 6h
cytokine profiles
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 5, 6 hours
0, 1, 2, 3, 5, 6 hours
known plasma markers of ED
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 5, 6 hours
0, 1, 2, 3, 5, 6 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Michael Müller, Prof.Dr, Chair Department of human nutrition NMG group
  • Opintojohtaja: Lydia A Afman, PhD, Senior scientist department Human Nutrition Wageningen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL23651.081.08
  • empef, abr23651, 08/10 EMPEF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Kliiniset tutkimukset high fat meal

3
Tilaa