- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00767234
연구를 위한 시간 경과에 따른 혈액 수집 허가
2016년 7월 6일 업데이트: Stanford University
혈장 바이오마커를 사용한 위장관 암 환자의 DVT 위험 예측
혈액 샘플에서 평가된 바이오마커를 사용하여 혈전이 발생하거나 기저 질환이 악화될 위험이 있는 개인을 감지할 수 있는지 확인합니다.
이 연구의 궁극적인 목표는 응고 합병증이 발생할 개인에게 가장 특징적이고 유익한 혈액에서 파생된 주요 바이오마커를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위장관의 활동성 암
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, >= 18세. 민족적 제한은 없습니다.
- 미국 암 합동 위원회(American Joint Committee on Cancer)에 의해 TNM 병기 결정을 완료한 위장관(위식도, 결장직장 또는 췌장-담도)의 활동성 암; 2개월 이내에 진단된 경우 III기 질환 및 모든 IV기 질환
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
- 기존 병기 CT 영상 연구
제외 기준:
- 기대 수명 < 6개월
- 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 폐색전증(PE)의 병력
- 폐경 전 여성에서 알려진 임신 또는 양성 소변 임신 테스트
- 항응고제 요법(헤파린, 와파린, 직접 트롬빈 억제제)
- CT 영상 연구 또는 CT 영상 진행에 대한 금기 사항 없음
- 터널 중심 정맥 카테터에 대한 기존 또는 예상되는 필요성
- 2차 상담 목적으로만 스탠포드 암 센터에 클리닉 방문
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
바이오마커 식별
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haruka Itakura, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GI0003 (기타 식별자: Stanford University)
- 8502 (기타 식별자: Stanford IRB)
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