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Autorizzazione a raccogliere sangue nel tempo per la ricerca

6 luglio 2016 aggiornato da: Stanford University

Previsione del rischio di TVP nei pazienti con cancro gastrointestinale utilizzando biomarcatori plasmatici

Per determinare se i biomarcatori valutati nei campioni di sangue possono essere utilizzati per rilevare individui a rischio di sviluppare coaguli di sangue o peggioramento della loro malattia di base. L'obiettivo finale dello studio è identificare i biomarcatori chiave derivati ​​dal sangue che sono più caratteristici e informativi delle persone che svilupperanno una complicazione della coagulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tumori attivi del tratto gastrointestinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, >= 18 anni. Non ci sono restrizioni etniche.
  • Tumori attivi del tratto gastrointestinale (gastroesofageo, colorettale o pancreatico-biliare) che hanno completato la stadiazione TNM da parte dell'American Joint Committee on Cancer; malattia in stadio III se diagnosticata entro 2 mesi e tutte le malattie in stadio IV
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
  • Studio di imaging TC di stadiazione esistente

Criteri di esclusione:

  • Aspettativa di vita < 6 mesi
  • Storia di trombosi venosa profonda (TVP) o embolia polmonare (EP)
  • Gravidanza nota o test di gravidanza sulle urine positivo nelle donne in pre-menopausa
  • In terapia anticoagulante (eparina, warfarin, inibitori diretti della trombina)
  • Nessuno studio di imaging TC o controindicazioni a sottoporsi a imaging TC
  • Necessità esistente o prevista di un catetere venoso centrale tunnellizzato
  • Visita clinica allo Stanford Cancer Center solo a scopo di consultazione secondaria
  • Incapacità di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificare i biomarcatori
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Haruka Itakura, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GI0003 (Altro identificatore: Stanford University)
  • 8502 (Altro identificatore: Stanford IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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