- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00767234
Permiso para recolectar sangre a lo largo del tiempo para investigación
6 de julio de 2016 actualizado por: Stanford University
Predicción del riesgo de TVP en pacientes con cáncer GI mediante biomarcadores plasmáticos
Determinar si los biomarcadores evaluados en muestras de sangre pueden usarse para detectar personas en riesgo de desarrollar coágulos de sangre o empeoramiento de su enfermedad subyacente.
El objetivo final del estudio es identificar biomarcadores clave derivados de la sangre que sean más característicos e informativos de las personas que desarrollarán una complicación de la coagulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
- Neoplasias Gastrointestinales
- Cancer de pancreas
- Cáncer de esófago
- Cáncer de ano
- Neoplasia Hepatobiliar
- Cáncer gastroesofágico
- Carcinoma de vesícula biliar
- Carcinoma de hígado
- Cáncer de vesícula biliar
- Tumor del estroma gastrointestinal (GIST)
- Carcinoma del Intestino Grueso
- Cáncer gástrico (de estómago)
- Carcinoma de vías biliares
- Adenocarcinoma de cáncer de colon y recto
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cánceres activos del tracto GI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, >= 18 años. No hay restricciones étnicas.
- Cánceres activos del tracto GI (gastroesofágico, colorrectal o pancreático-biliar) que han completado la estadificación TNM por parte del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer; enfermedad en estadio III si se diagnostica dentro de los 2 meses y todas las enfermedades en estadio IV
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
- Estudio de imágenes por TC de estadificación existente
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida < 6 meses
- Antecedentes de trombosis venosa profunda (TVP) o embolia pulmonar (EP)
- Embarazo conocido o prueba de embarazo en orina positiva en mujeres premenopáusicas
- En tratamiento anticoagulante (heparina, warfarina, inhibidores directos de la trombina)
- Sin estudios de imágenes por TC, o contraindicaciones para someterse a imágenes por TC
- Necesidad existente o anticipada de un catéter venoso central tunelizado
- Visita a la clínica en el Stanford Cancer Center solo con fines de consulta secundaria
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Identificar biomarcadores
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haruka Itakura, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Hepaticas
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Neoplasias Rectales
- Enfermedades del Ano
- Neoplasias del Tracto Biliar
- Neoplasias
- Neoplasias de Estómago
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Tumores del estroma gastrointestinal
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias del Ano
- Neoplasias de vesícula biliar
Otros números de identificación del estudio
- GI0003 (Otro identificador: Stanford University)
- 8502 (Otro identificador: Stanford IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .