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Permissão para coletar sangue ao longo do tempo para pesquisa

6 de julho de 2016 atualizado por: Stanford University

Prevendo o risco de TVP em pacientes com câncer gastrointestinal usando biomarcadores de plasma

Determinar se os biomarcadores avaliados em amostras de sangue podem ser usados ​​para detectar indivíduos em risco de desenvolver coágulos sanguíneos ou agravamento de sua doença subjacente. O objetivo final do estudo é identificar os principais biomarcadores derivados do sangue que são mais característicos e informativos de indivíduos que irão desenvolver uma complicação de coagulação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cânceres ativos do trato gastrointestinal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher, >= 18 anos. Não há restrições étnicas.
  • Cânceres ativos do trato GI (gastroesofágico, colorretal ou pancreático-biliar) que completaram o estadiamento TNM pelo American Joint Committee on Cancer; doença em estágio III se diagnosticada dentro de 2 meses e todas as doenças em estágio IV
  • Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
  • Estudo de imagem de TC de estadiamento existente

Critério de exclusão:

  • Expectativa de vida < 6 meses
  • História de trombose venosa profunda (TVP) ou embolia pulmonar (EP)
  • Gravidez conhecida ou teste de gravidez de urina positivo em mulheres na pré-menopausa
  • Em terapia anticoagulante (heparina, varfarina, inibidores diretos da trombina)
  • Sem estudos de imagem de TC ou contra-indicações para se submeter a imagens de TC
  • Necessidade existente ou prevista de um cateter venoso central em túnel
  • Visita clínica ao Stanford Cancer Center apenas para fins de consulta secundária
  • Incapacidade de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificar Biomarcadores
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Haruka Itakura, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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