- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00767234
Permissão para coletar sangue ao longo do tempo para pesquisa
6 de julho de 2016 atualizado por: Stanford University
Prevendo o risco de TVP em pacientes com câncer gastrointestinal usando biomarcadores de plasma
Determinar se os biomarcadores avaliados em amostras de sangue podem ser usados para detectar indivíduos em risco de desenvolver coágulos sanguíneos ou agravamento de sua doença subjacente.
O objetivo final do estudo é identificar os principais biomarcadores derivados do sangue que são mais característicos e informativos de indivíduos que irão desenvolver uma complicação de coagulação.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
- Neoplasias gastrointestinais
- Câncer de pâncreas
- Câncer de esôfago
- Câncer anal
- Neoplasia hepatobiliar
- Câncer Gastroesofágico
- Carcinoma da Vesícula Biliar
- Carcinoma de Fígado
- Câncer de Vesícula Biliar
- Tumor Estromal Gastrointestinal (GIST)
- Carcinoma do Intestino Grosso
- Câncer Gástrico (Estômago)
- Carcinoma de Ducto Biliar
- Adenocarcinoma de Câncer de Cólon Retal
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cânceres ativos do trato gastrointestinal
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, >= 18 anos. Não há restrições étnicas.
- Cânceres ativos do trato GI (gastroesofágico, colorretal ou pancreático-biliar) que completaram o estadiamento TNM pelo American Joint Committee on Cancer; doença em estágio III se diagnosticada dentro de 2 meses e todas as doenças em estágio IV
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
- Estudo de imagem de TC de estadiamento existente
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida < 6 meses
- História de trombose venosa profunda (TVP) ou embolia pulmonar (EP)
- Gravidez conhecida ou teste de gravidez de urina positivo em mulheres na pré-menopausa
- Em terapia anticoagulante (heparina, varfarina, inibidores diretos da trombina)
- Sem estudos de imagem de TC ou contra-indicações para se submeter a imagens de TC
- Necessidade existente ou prevista de um cateter venoso central em túnel
- Visita clínica ao Stanford Cancer Center apenas para fins de consulta secundária
- Incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Identificar Biomarcadores
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haruka Itakura, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Doenças do Fígado
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Hepáticas
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Doenças da Vesícula Biliar
- Doenças das vias biliares
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias retais
- Doenças do Ânus
- Neoplasias das Vias Biliares
- Neoplasias
- Neoplasias do Estômago
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Tumores Estromais Gastrointestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Neoplasias do ânus
- Neoplasias da Vesícula Biliar
Outros números de identificação do estudo
- GI0003 (Outro identificador: Stanford University)
- 8502 (Outro identificador: Stanford IRB)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .