- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00767234
Tilladelse til at indsamle blod over tid til forskning
6. juli 2016 opdateret af: Stanford University
Forudsigelse af DVT-risiko hos GI-kræftpatienter, der bruger plasmabiomarkører
For at afgøre, om biomarkører vurderet i blodprøver kan bruges til at opdage individer med risiko for at udvikle blodpropper eller forværring af deres underliggende sygdom.
Det ultimative mål med undersøgelsen er at identificere nøglebiomarkører afledt af blod, som er mest karakteristiske og informative for personer, der vil fortsætte med at udvikle en koagulationskomplikation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
- Gastrointestinale neoplasmer
- Kræft i bugspytkirtlen
- Spiserørskræft
- Anal kræft
- Hepatobiliær neoplasma
- Gastroøsofageal kræft
- Galdeblærekarcinom
- Leverkarcinom
- Galdeblærekræft
- Gastrointestinal stromal tumor (GIST)
- Karcinom i tyktarmen
- Gastrisk (mave) kræft
- Galdevejscarcinom
- Colon Rectal Cancer Adenocarcinom
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
104
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Aktive kræftformer i mave-tarmkanalen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, >= 18 år gammel. Der er ingen etniske restriktioner.
- Aktive kræftformer i mave-tarmkanalen (gastroøsofageal, kolorektal eller bugspytkirtel-galdevej), som har afsluttet TNM-stadieinddeling af American Joint Committee on Cancer; stadium III sygdom, hvis diagnosticeret inden for 2 måneder og alle stadium IV sygdom
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
- Eksisterende iscenesættelse CT billeddannelsesundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levetid < 6 måneder
- Anamnese med dyb venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE)
- Kendt graviditet eller positiv uringraviditetstest hos præmenopausale kvinder
- Ved antikoagulantbehandling (heparin, warfarin, direkte trombinhæmmere)
- Ingen CT-billeddannelsesundersøgelser eller kontraindikationer for at gennemgå CT-billeddannelse
- Eksisterende eller forventet behov for et tunneleret centralt venekateter
- Klinikbesøg til Stanford Cancer center kun til sekundære konsultationsformål
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identificer biomarkører
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Haruka Itakura, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
7. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Leversygdomme
- Tarmsygdomme
- Neoplasmer i leveren
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Galdeblæresygdomme
- Galdevejssygdomme
- Neoplasmer, bindevæv
- Rektale neoplasmer
- Anus sygdomme
- Galdevejsneoplasmer
- Neoplasmer
- Neoplasmer i maven
- Karcinom
- Carcinom, hepatocellulært
- Gastrointestinale stromale tumorer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Anus neoplasmer
- Galdeblære neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- GI0003 (Anden identifikator: Stanford University)
- 8502 (Anden identifikator: Stanford IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .