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Erlaubnis, im Laufe der Zeit Blut für Forschungszwecke zu sammeln

6. Juli 2016 aktualisiert von: Stanford University

Vorhersage des TVT-Risikos bei GI-Krebspatienten mithilfe von Plasma-Biomarkern

Es soll ermittelt werden, ob in Blutproben ermittelte Biomarker zur Erkennung von Personen verwendet werden können, bei denen das Risiko besteht, dass sich Blutgerinnsel bilden oder sich ihre Grunderkrankung verschlimmert. Das ultimative Ziel der Studie besteht darin, wichtige aus dem Blut gewonnene Biomarker zu identifizieren, die für Personen, bei denen später eine Gerinnungskomplikation auftritt, am charakteristischsten und aussagekräftigsten sind.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aktive Krebserkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, >= 18 Jahre alt. Es gibt keine ethnischen Beschränkungen.
  • Aktive Krebserkrankungen des Gastrointestinaltrakts (gastroösophagealer, kolorektaler oder pankreatisch-biliärer), die das TNM-Stadium durch das American Joint Committee on Cancer abgeschlossen haben; Erkrankungen im Stadium III, wenn sie innerhalb von 2 Monaten diagnostiziert werden, und alle Erkrankungen im Stadium IV
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Bestehende Staging-CT-Bildgebungsstudie

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung < 6 Monate
  • Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose (TVT) oder Lungenembolie (LE)
  • Bekannte Schwangerschaft oder positiver Urin-Schwangerschaftstest bei Frauen vor der Menopause
  • Unter gerinnungshemmender Therapie (Heparin, Warfarin, direkte Thrombininhibitoren)
  • Keine CT-Bildgebungsstudien oder Kontraindikationen für eine CT-Bildgebung
  • Bestehender oder erwarteter Bedarf an einem getunnelten zentralen Venenkatheter
  • Klinikbesuch im Stanford Cancer Center nur zu sekundären Beratungszwecken
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizieren Sie Biomarker
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Haruka Itakura, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GI0003 (Andere Kennung: Stanford University)
  • 8502 (Andere Kennung: Stanford IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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