- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00767234
Povolení k odběru krve v průběhu času pro výzkum
6. července 2016 aktualizováno: Stanford University
Predikce rizika DVT u pacientů s rakovinou GI pomocí plazmatických biomarkerů
Stanovit, zda lze biomarkery hodnocené ve vzorcích krve použít k detekci jedinců s rizikem vzniku krevních sraženin nebo zhoršení jejich základního onemocnění.
Konečným cílem studie je identifikovat klíčové biomarkery odvozené z krve, které jsou nejcharakterističtější a nejinformativnější pro jedince, u kterých se rozvine komplikace srážení krve.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
- Gastrointestinální novotvary
- Rakovina slinivky
- Rakovina jícnu
- Anální rakovina
- Hepatobiliární novotvar
- Gastroezofageální rakovina
- Karcinom žlučníku
- Karcinom jater
- Rakovina žlučníku
- Gastrointestinální stromální nádor (GIST)
- Karcinom tlustého střeva
- Rakovina žaludku
- Karcinom žlučovodů
- Adenokarcinom rakoviny rekta tlustého střeva
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
104
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Aktivní rakoviny GI traktu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena, >= 18 let. Neexistují žádná etnická omezení.
- Aktivní rakoviny GI traktu (gastroezofageální, kolorektální nebo pankreaticko-biliární), které dokončily stanovení TNM podle American Joint Committee on Cancer; onemocnění stadia III, pokud je diagnostikováno do 2 měsíců, a všechna onemocnění stadia IV
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
- Stávající CT zobrazovací studie
Kritéria vyloučení:
- Předpokládaná délka života < 6 měsíců
- Historie hluboké žilní trombózy (DVT) nebo plicní embolie (PE)
- Známý těhotenský test nebo pozitivní těhotenský test z moči u žen před menopauzou
- Při antikoagulační léčbě (heparin, warfarin, přímé inhibitory trombinu)
- Žádné CT zobrazovací studie nebo kontraindikace k podstoupení CT zobrazení
- Stávající nebo předpokládaná potřeba tunelového centrálního žilního katétru
- Návštěva kliniky Stanford Cancer Center pouze pro účely sekundární konzultace
- Neschopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikujte biomarkery
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haruka Itakura, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Onemocnění jater
- Střevní nemoci
- Novotvary jater
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Nemoci žlučníku
- Nemoci žlučových cest
- Novotvary, pojivová tkáň
- Rektální novotvary
- Onemocnění konečníku
- Novotvary žlučových cest
- Novotvary
- Novotvary žaludku
- Karcinom
- Karcinom, Hepatocelulární
- Gastrointestinální stromální nádory
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Novotvary konečníku
- Novotvary žlučníku
Další identifikační čísla studie
- GI0003 (Jiný identifikátor: Stanford University)
- 8502 (Jiný identifikátor: Stanford IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .